Epitomee® 宣布,公司已于 2024 年 2 月 27 日提交其减肥胶囊供美国食品药品管理局 (FDA) 批准,是该公司旅程中的重要里程碑。
热门推荐: 医疗保健 , 肥胖 , 减肥胶囊近日,上海现代制药股份有限公司孙公司青海生物药品厂有限公司收到中华人民共和国农业农村部签发的《兽药产品批准文号批件》,批准羊败血性链球菌病灭活疫苗(100ml/瓶、250ml/瓶)通过注册。
热门推荐: 羊败血性链球菌病灭活疫苗 , 青海生物 , 败血性链球菌病山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的尼莫地平注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
热门推荐: 拮抗剂 , 尼莫地平注射液 , 抗血管收缩山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。
热门推荐: 临床试验 , 盐酸毛果芸香碱滴眼液 , 老花眼赛隆药业集团股份有限公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》。
热门推荐: 制剂 , 普瑞巴林胶囊 , 赛隆药业康弘生物医药申报的 KH801 注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 临床试验 , 晚期实体瘤 , KH801注射液上海莱士血 液制品股份有限公司于2024年3月5日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 临床试验 , SR604注射液 , 单克隆抗体制剂2024年3月5日,信达生物制药集团与葆元医药共同宣布,新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂己二酸他雷替尼胶囊的第二项新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
热门推荐: 己二酸他雷替尼 , ROS1 TKI治疗 , TRUST-I妈妈泰谱®作为第一个经国家药监局批准注册的乳腺癌分子分型试剂盒,将正式由母公司浙江数问生物技术有限公司在中国推广。
热门推荐: 乳腺癌 , 分子分型试剂盒 , 瑟可生物3月4日,据CDE官网显示,Lundbeck (灵北制药)的1类化药Lu AF28996 胶囊的临床试验申请获得受理。目前,该药物正在海外开展Ⅰ期临床试验。
热门推荐: 帕金森 , 灵北制药 , Lu AF28996近日,江苏吴中医药发展股份有限公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸多巴酚丁胺注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 江苏吴中 , 盐酸多巴酚丁胺注射液人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩扎卢胺软胶囊的《药品注册证书》。Astellas PharmaEurope B.V.目前持有恩扎卢胺的国内化合物专利,到期日为2026年3月26日,待该专利到期后,宜昌人福方可在国内上市销售本次获得批准文号的恩扎卢胺软胶囊。
热门推荐: 前列腺癌 , 人福医药 , 恩扎卢胺软胶囊哌柏西利原料药已符合国家药品注册的有关规定要求,可以上市销售。
热门推荐: 胶囊剂 , 哌柏西利 , 敖东药业珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 高血压 , 复方制剂 , 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片用于晚期实体瘤!
热门推荐: KRAS , 晚期实体瘤 , HRS-7058四川汇宇制药股份有限公司于近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)获得批准的通知。
热门推荐: ANDA , 多西他赛注射液 , 汇宇制药人福医药集团股份公司资子公司人福普克药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾地骨化醇软胶囊的《药品注册证书》。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 艾地骨化醇软胶囊 , 女性骨质疏松症宁波美诺华药业股份有限公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。
热门推荐: 美诺华 , 硫酸氢氯吡格雷片 , 国家药品监督管理局近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7058 片和 HRS-7058 胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 实体肿瘤 , HRS-7058新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂己二酸他雷替尼胶囊的第二项新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 他雷替尼 , ROS1抑制剂投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030