https://www.cphi.cn 2024-03-05 15:28 来源:企业公告
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的HRS-7058片和HRS-7058胶囊开展晚期实体瘤的临床试验。
KRAS是肿瘤中突变最为广泛的癌基因之一,KRAS突变在多个常见瘤种中存在。目前KRAS突变在肿瘤中的重要作用已经得到了广泛共识,但是长期以来相关疾病的临床需求远远没有得到满足。
HRS-7058是恒瑞医药自主研发的新型、高效、选择性药物,拟用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤。经查询,国内尚无同类药物获批上市。
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