https://www.cphi.cn 2024-03-06 16:29 来源:深圳证券交易所
近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京康弘生物医药有限公司(以下简称“北京康弘生物”)申报的 KH801 注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。现将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:KH801注射液
剂型:注射剂
适应症:晚期实体瘤
注册分类:治疗用生物制品1类
受理号:CXSL2300890
审批结论:同意开展临床试验。
二. 产品简介
KH801 注射液是北京康弘生物研发的生物制品创新药,是抗CD24人源化单克隆抗体,能与肿瘤细胞上的CD24特异性结合,通过阻断CD24/Siglec10“别吃我(Don't eat me)”信号,提高肿瘤相关巨噬细胞(TAM)对肿瘤细胞的吞噬作用。
三. 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年3月5日
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030