海南普利制药股份有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。
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热门推荐: 近视 , 眼用制剂 , 硫 酸阿托品滴眼液3月6日,由中国香港肿瘤治疗学会主办、绿叶制药集团支持的“小细胞肺癌(SCLC)治疗新模式”学术研讨会在香港圆满召开。绿叶制药在会上宣布:治疗小细胞肺癌的创新药Zepzelca?(lurbinectedin)正式在中国香港地区、中国澳门地区上市。
热门推荐: 绿叶制药 , SCLC , lurbinectedin临海天宇药业有限公司于2023年10月18日至10月20日期间接受了欧洲药品质量管理局的原料药CEP现场GMP检查。
热门推荐: 缬沙坦 , 药品研发 , GMP检查3月6日,勃林格殷格翰宣布,中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)的上市申请,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis,简称GPP)发作。
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热门推荐: 制剂 , 普瑞巴林胶囊 , 纤维肌痛据CDE官网显示,远大医药2.4类新药GPN00884滴眼液的临床试验申请获得默示许可,适应症为延缓儿童近视进展。
热门推荐: 远大医药 , 近视 , GPN00884滴眼液近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品 SCTB35 注射液开展 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。
热门推荐: 神州细胞 , 国家药品监督管理局 , SCTB35近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“ 公司”)全资子公司 华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家 药品监督管理局颁发的甲磺酸多沙唑嗪缓释片(以下简称“ 该药品”)《药品注册证书》。
热门推荐: 前列腺增生 , 国家药品监督管理局 , 甲磺酸多沙唑嗪缓释片近日,上海医药集团股份有限公司开发的“I040”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 抑郁症 , 国家药品监督管理局 , I0402024年3月11日,云顶新耀宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。
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热门推荐: 溃疡性结肠炎 , 伊曲莫德 , 受体调节剂近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 国药致君 , 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠上海复星医药股份有限公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意 XS-02 胶囊用于治疗晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内开展该新药的 I 期临床试验。
热门推荐: 实体瘤 , 国家药品监督管理局 , XS-02 胶囊上海复星医药股份有限公司控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意 GCK-01 细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内开展该新药 I 期临床试验。
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热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 氟康唑氯化钠注射液2024年3月8日,维昇药业宣布中国国家药品监督管理局已受理隆培促生长 素的上市许可申请。
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