https://www.cphi.cn 2024-03-08 15:23 来源：医药健闻
2024年3月8日，专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理隆培促生长 素（lonapegsomatropin）的上市许可申请（BLA）。隆培促生长 素是第一个在美国及欧洲获批上市的长效生长 激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长 激素缺乏症。
隆培促生长 素是采用全球领先极具创新性的TransCon（Transient Conjugation, 暂时连接）专利技术平台设计的人生长 激素前药。该药物的作用机制有别于其它技术的长效生长 激素类似物，每周一次给药后，隆培促生长 素可以实现在体内以可控的方式缓慢释放未经修饰的人生长 激素，其释放出的生长 激素与人体分泌的内源性生长 激素结构一致，且生物活性、作用机制和生理分布均与目前广泛使用的生长 激素日制剂相同，确保了隆培促生长 素的安全性及有效性。
隆培促生长 素和TransCon（暂时连接）技术由Ascendis Pharma A/S所有，并在全球范围内开发。维昇药业拥有隆培促生长 素在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。
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