https://www.cphi.cn 2024-02-28 15:16 来源：上海证券交易所
近日，宜昌人福收到英国药品与健康产品管理局（以下简称MHRA）颁发的编号为“UKGMP48442InspGMP48442/19818001-0001[H]”的GMP证书，现将相关情况公告如下：
企业名称：宜昌人福药业有限责任公司（YICHANG HUMANWELL PHARMACEUTICALCOMPANYLIMITED）
生产地址：中国湖北省宜昌开发区大连路19号（19,DALIANROAD,DEVELOPMENTZONE,YICHANG,CN-443005,CHINA）
认证范围：冻干粉针剂（一线）生产线（首次通过英国GMP符合性检查）
本次认证所涉及的生产线为宜昌人福位于宜昌开发区大连路19号的冻干粉针剂（一线）生产线，年设计产能为2,000万瓶冻干粉针剂，于2020年4月通过中国GMP符合性检查并投入运营，于2023年10月接受了MHRA的GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，累计投入（包括相关厂房设备等）约为人民币1.3亿元，该生产线目前生产的主要产品为注射用盐酸瑞芬 太尼和注射用苯磺酸瑞马 唑仑。宜昌人福注射用瑞芬 太尼2022年度实现销售收入约为人民币21亿元，2023年1-9月实现销售收入约为人民币20亿元；注射用苯磺酸瑞马 唑仑2022年度实现销售收入约为人民币1亿元，2023年1-9月实现销售收入约为人民币1.5亿元。
截至目前宜昌人福境外业务实现营业收入不超过其总营业收入的10%，冻干粉针剂生产线相关产品尚未在英国实现销售。本次宜昌人福冻干粉针剂生产线通过英国GMP符合性检查标志着英国规范市场对宜昌人福生产体系的认可和肯定，将对其拓展英国仿制药市场带来积极的影响。药品制剂出口业务容易受到政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
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