近日,齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。
热门推荐: 抗肿瘤药物 , 齐鲁制药 , 注射用阿扎胞苷据CDE官网显示,浙江杭煜制药有限公司(以下简称“杭煜制药”)的1类化药新药JMKX003561颗粒获得临床试验默示许可,适应症为晚期胰腺癌。杭煜制药为济民可信全资子公司。
热门推荐: 胰腺癌 , 济民可信 , JMKX0035612024年2月23日,从中国国家药监局(NMPA)官网公示武田公司的注射用替度格鲁肽(商品名瑞唯抒®)已正式获批上市,用于短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。
热门推荐: 武田 , 替度格鲁肽 , 短肠综合征2024年2月23日,从NMPA官网公示可知,武田中国旗下创新药注射用舒索凝血素α(Susoctocog alfa)在国内获批上市。获批适应症:获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制。
热门推荐: 武田 , 舒索凝血素α , 获得性血友病A近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司双鹤药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的注射用更昔洛韦《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00699、2024B00700),全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药监局颁发的左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》。
热门推荐: 华润双鹤 , 左乙拉西坦缓释片 , 注射用更昔洛韦近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司(以下简称“星群药业”)收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》。
热门推荐: 白云山 , 风热感冒 , 夏桑菊颗粒近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格。
热门推荐: 非霍奇金淋巴瘤 , CD79b , 注射用SHR-A1912近日,健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准 JP-1366 片开展临床试验。
热门推荐: 国家药监局 , 反流性食管炎 , JP-1366 片近日, 海创药业股份有限公司(以下简称“公司 ”)收到国家药品监督管 理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意 HP537 片开展用于“血液系统恶性肿瘤 ”的临床试验。
热门推荐: 国家药监局 , 肿瘤 , HP537 片近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 国家药监局 , 恒瑞医药 , 阿得贝利单抗注射液近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
热门推荐: 恒瑞医药 , 强直性脊柱炎 , SHR-1314据CDE官网显示,赛诺菲的1类新药SAR443765注射液获得临床试验默示许可,用于治疗成人中重度哮喘。据公开资料显示,SAR443765注射液(Lunsekimig)是一款IL-13/TSLP双抗。
热门推荐: 赛诺菲 , IL-13 , TSLP双抗2月21日,国家药监局批准卓和药业集团股份有限公司(以下简称“卓和药业”)申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。
热门推荐: 中药 , 九味止咳口服液 , 卓和药业2024年2月8日,南京征祥医药有限公司自主研发的1类新药玛赛洛沙韦片(研发代号:ZX-7101A)的上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,用于成人无并发症的单纯性流感的治疗。
热门推荐: 国家药品监督管理局药品审评中心 , 征祥医药 , 玛赛洛沙韦片近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。
热门推荐: 恒瑞医药 , GLP-1 , HRS-75352024年2月23日,和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112针对非小细胞肺癌的I期临床试验完成的第一例患者给药。
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热门推荐: nAMD , JWK001注射液 , AAV基因药物2月21日,百时美施贵宝宣布,美国FDA已接受其KRAS G12C抑制剂Krazati与西妥昔单抗联合用以治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌的补充新药申请。
热门推荐: 西妥昔单抗 , KRAS抑制剂 , KRYSTAL-1近日, 国邦医药集团股份有限公司全资子公司浙江国邦 药业有限公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品 GMP 符合性检查结果公告。
热门推荐: 阿哌沙班 , 国邦医药 , GMP 符合性检查2024年2月20日,广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的消渴丸进口药物之预先许可证书。
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