据CDE官网显示，浙江杭煜制药有限公司（以下简称“杭煜制药”）的1类化药新药JMKX003561颗粒获得临床试验默示许可，适应症为晚期胰腺癌。杭煜制药为济民可信全资子公司。

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       剑指“癌中之王”

       创新靶点药物来袭

       随着药物技术迭代更新以及现代医学飞速发展，创新药物被持续推出，癌症患者整体生存率显著上升，然而“癌种之王”胰腺癌却有所不同。胰腺癌具有早期诊断困难、进展迅速、生存时间短等特点，并且是预后最差的恶性肿瘤之一。据相关统计显示，近30年胰腺癌的5年生存率上升趋势并不明显，发病率与死亡率基本接近。

       胰腺癌的肿瘤微环境较为特殊：胰腺癌肿瘤内，仅10%~20%为肿瘤细胞，其余为间质成分，此类成分分泌的各种物质可将癌细胞包裹住，药物较难进入。因此，当前肿瘤治疗领域明星药物PD-1/PD-L1抑制剂同样对胰腺癌的治疗效果不佳。针对胰腺癌，临床急需新型、有效的治疗药物。

       JMKX003561是济民可信开发的一款抗肿瘤小分子创新药，于2023年12月申报临床。据公开资料显示，JMKX003561针对创新靶点，临床前数据表明其可显著抑制特定癌种生长。

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       本次JMKX003561成功获批临床，有望为胰腺癌治疗带来新的有效手段。

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       肾病、肿瘤…

       全面、多样的产品管线

       济民可信针肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，已建立一条全面、丰富的在研管线，涵盖多款大分子、小分子等各类创新药物。

       在大分子药物板块，济民可信拥有肾病、肿瘤、呼吸领域药物。其中，JYB1904是一款靶向IgE重组人源化单克隆抗体创新药，正开展针对中至重度过敏性哮喘的临床试验，今年年初又获批开展治疗慢性自发性荨麻疹的国内临床试验。此外，国内首 创脓毒症单抗JMB2004注射液也已于2023年12月获得美国FDA批准，将开展治疗脓毒症及脓毒症休克的临床试验。

       图片来源：济民可信

       在小分子药物板块，济民可信的产品管线囊括了肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸、疼痛等多个领域，种类丰富。其中，JMKX003801注射液是一款有望克服现有碳青霉素耐药问题的药物，已于2023年12月获NMPA批准开展革兰氏阴性菌引起的严重感染的临床试验。JMKX003142片是最新一代利尿剂，预期能改善肾病患者的生活质量，也已于2023年12月获批开展临床试验，适应症为肾性水肿。此外，创新药物JMKX000197注射液于2023年12月12日获美国FDA批准，开展BCG治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的临床试验，该药物的临床前研究表明：在BCG治疗无应答的动物模型里具有显著的抗肿瘤作用。

       图片来源：济民可信

       此外，济民可信基于高端脂质体、特色吸入剂、专业化微球/乳剂、多颗粒缓控释制剂、创新中药、特色原料药六大平台，实现产品的创新升级。据官网显示，济民可信已拥有多款创新脂质体、长效微球、吸入制剂以及中药改良新药，涉及肿瘤、心脑血管、呼吸和疼痛等领域。

       图片来源：济民可信

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       结语

       通过加速推动JMKX003561研究进度，胰腺癌治疗领域有望迎来一款全新有效的治疗手段。