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白云山收到澳门进口药物之预先许可证书

https://www.cphi.cn   2024-02-26 09:45 来源:上海证券交易所

2024年2月20日,广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的消渴丸进口药物之预先许可证书。

       2024年2月20日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的消渴丸进口药物之预先许可证书。现将相关情况公告如下:

       一、药品的基本情况

       商用名称:消渴丸

       剂型:丸剂

       含量:2.5mg/2.5g

       每一包装数量:1×75g

       登记编号:Z44020045

       制造商:广州白云山中一药业有限公司

       二、药品的其他相关情况

       消渴丸功能主治为滋肾养阴,益气生津。用于气阴两虚所致的消渴病,症见多饮、多尿、多食、消瘦、体倦乏力、眠差、腰痛,2型糖尿病见上述证候者。

       2023 年 3 月,中一药业向澳门特别行政区政府药物监督管理局递交进口药物之预先许可申请。消渴丸为中一药业独家品种, 2022 年消渴丸的销售收入为人民币 42,699.48 万元。中一药业在消渴丸研发项目上已投入研发费用合计约人民币 3,500 万元(未审计)。

       三、对本公司的影响及风险提示

       本次获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的消渴丸进口药物之预先许可证书后,中一药业消渴丸可在澳门地区销售,有助于中一药业扩展境外市场业务,提升本公司产品市场竞争力。本次获得该药品进口药物之预先许可证书,对本公司当期业绩无重大影响。

       由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

       特此公告。

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