2018年9月10日,默沙东(Merck)宣布欧盟批准其PD-1疗法Keytruda联合Pemetrexed(培美曲塞)和Platinum(顺铂或卡铂)作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),赶在Opdivo之前上市欧盟用于NSCLC一线治疗。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , Keytruda , Opdivo作者由于工作原因,过去一年多里阅读了一些Opdivo这个药物的开发历程的文献。发现之前中文报道中,多少有些和作者了解到的事实有所出入,特撰此文,供大家讨论。
热门推荐: Opdivo , PD-1 , 开发历程百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)近日宣布,FDA批准了Opdivo(nivolumab),用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌(SCLC)。值得一提的是,这是针对此项适应症的第一款、也是唯一一款获批的免疫肿瘤疗法。
热门推荐: 百时美施贵宝 , Opdivo , 免疫肿瘤疗法截止7月27日,罗氏、阿斯利康、BMS、默沙东相继发布2018H1财务数据,2018Q2季度,Keytruda销售额16.67亿美金,Opdivo销售额16.27亿美金,Keytruda以0.4亿美金的优势险胜Opdivo。值得注意的是,7月26日Keytruda也获批正式登录中国。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , Opdivo百时美施贵宝公司(BMS)宣布,美国FDA已经接受Opdivo(nivolumab)和低剂量Yervoy(ipilimumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA) ,一线治疗肿瘤突变负荷(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA的目标行动日期为2019年2月20日。
热门推荐: Yervoy , BMS , Opdivo2017年11月1日,百时美施贵宝Opdivo(Nivolumab)的中国上市申请获得承办,2018年6月5日,国家药品监督管理局完成Opdivo的技术审评,正式进入行政审批。目前,药品注册进度变为"在审批",申请适应症为晚期NSCLC二线疗法,Opdivo上市指日可待。
热门推荐: 百时美施贵宝 , Opdivo , PD-(L)1抗体目前,百时美施贵宝公司免疫肿瘤学治疗药物Opdivo可能面临着与默克公司Keytruda在肺癌治疗方面展开竞争的问题,但与此同时,该药已经给公司带来了巨额利润。
热门推荐: 百时美施贵宝 , Opdivo , Q1财报今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司捷报连连。继在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布了其重磅联合免疫疗法Opdivo(nivolumab)3 mg/kg加Yervoy(ipilimumab)1 mg/kg在肺癌患者中的优秀数据后,该疗法获得了美国FDA的批准,成为首款用于初治的中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的联合免疫疗法。
热门推荐: BMS , Opdivo , RCC目前,百时美施贵宝的Nivolumab,默沙东帕博利珠单抗和君实生物特瑞普利单抗处于中国PD-(L)1抗体上市第一梯队,百时美施贵宝Opdivo很大概率成为首个登陆中国的PD-(L)1抗体。
热门推荐: 百时美施贵宝 , Opdivo , PD-(L)1抗体今日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布美国FDA接受其补充生物制剂许可申请(sBLA),有望让Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)联合治疗罹患微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)成人患者,这些患者在使用氟嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)和伊立替康(irinotecan)治疗后疾病出现进展。
热门推荐: 结直肠癌 , BMS , Opdivo近日,GEN网站公布了2017年药品销售额Top15名单。从2013年开始,修美乐一直占据销售榜榜首,当时的年销售额为106.59亿美元。到2017年,这一数字增长了73%。从销售额的涨幅来看这15个畅销药中9个较上一年销售额有所提高,另外6个由于药品平抑药价及存在竞争等原因有所下降。
热门推荐: Eliquis , Opdivo , 修美乐目前,美国政坛关于控制全美药品过高定价机制的政策还在积极讨论中,然而日本监管机构选择直接做出实际举措,已经着手开始降低两款畅销PD-1/PD-L1肿瘤药物的销售价格,它们分别是来自百时施贵宝Opdivo以及默沙东Keytruda。
热门推荐: 日本 , Keytruda , Opdivo美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo的最新使用剂量:480mg每4周一次,每次注射30分钟。
热门推荐: FDA , 适应症 , Opdivo , PD-1抗体施贵宝宣布其Opdivo/Yervoy组合在一个叫做Checkmate-227的三期临床达到其中一个一级终点。这个试验比较Opdivo/Yervoy与标准化疗在一线肺癌的PFS和OS区别。
热门推荐: 肺癌 , 施贵宝 , Opdivo2018年02月05号,百时美施贵宝发布2017年财报,全年营收208亿美金,同比增长7%,研发投入64.11亿美金,同比增长29.78%。笔者先分析了公司销售业绩,并总结了2017年最值得关注的项目进展。
热门推荐: 百时美施贵宝 , Opdivo , 2017年财报2018年将有10大药物或能笑傲市场,预测Remicade(类克)、Opdivo、Keytruda(赫赛汀)、Herceptin、Rituxan(美罗华)、Eylea、Avastin(阿瓦斯汀)、Enbrel(恩利)、Revlimid(来那度胺)、Humira(修美乐)。
热门推荐: REVLIMID , Opdivo , Rituxan投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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