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获批欧盟一线肺癌疗法,Keytruda正击败Opdivo成为PD-(L)1疗法领头羊!

https://www.cphi.cn   2018-09-13 11:01 来源:CPhI制药在线 作者:知行

2018年9月10日,默沙东(Merck)宣布欧盟批准其PD-1疗法Keytruda联合Pemetrexed(培美曲塞)和Platinum(顺铂或卡铂)作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),赶在Opdivo之前上市欧盟用于NSCLC一线治疗。

       2018年9月10日,默沙东(Merck)宣布欧盟批准其PD-1疗法Keytruda联合Pemetrexed(培美曲塞)和Platinum(顺铂或卡铂)作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),赶在Opdivo之前上市欧盟用于NSCLC一线治疗;此前各药企2018H1财报相继发布,由于Keytruda在肺癌市场占据优势,2018Q2其销售额首次超过Opdivo,Keytruda正一步步成为PD-(L)1疗法的领队。

       自2014年Opdivo(Nivolumab)和Keytruda(Pembrolizumab)相继获批上市后,同样作为PD-1免疫检测点抑制剂,既生瑜何生亮,为了占据更大的市场份额O药和K药分别在适应症、专利上展开竞赛,当Opdivo在适应症数量上取得优势时,Keytruda将精力集中在肺癌市场中并获得胜利。

       2018年9月10日,Merck宣布欧盟批准其PD-1疗法Keytruda联合培美曲塞+顺铂或卡铂一线治疗EGFR或ALK突变阴性、转移性非鳞状NSCLC,成为首款进入欧盟、与化疗联用治疗NSCLC的PD-(L)1疗法。就像Merck研发实验室负责人Roger Perlmutter在声明中提到的,这次获批"加快了Keytruda作为肺癌基础疗法的发展",K药又一次在肺癌市场上击败O药,巩固了Keytruda在NSCLC市场的地位。

       最初由于在大适应症NSCLC的二线治疗上,Opdivo以临床治疗时不需要考虑PD-1的表达以及上市时间早的优势击败Keytruda,从销售额上来看自上市到2018年Opdivo一直是超过Keytruda的,而从今年开始Keytruda将会赶超Opdivo成为成为PD-(L)1疗法的领队。

       2018年7月,Merck和Bristol-Myers Squibb(BMS)接连公布2018H1财报,2018Q1 PD-(L)1市场中Opdivo和Keytruda的市场份额高达93.1%,成为PD-(L)1疗法的第一梯队。2018Q2,Keytruda销售额为16.7亿美元,Opdivo的销售额为16.3亿美元,自两者上市以来Keytruda的销售额首次超过Opdivo。

Keytruda和Opdivo的全球销售额比较

       Keytruda和Opdivo的全球销售额比较(来源于参考1)

       2018Q2销售额的转变是因为Merck和BMS采取了不同的PD-1发展策略。BMS希望可以延续Opdivo在二线治疗NSCLC的成功,既在一线治疗NSCLC时也不用考虑PD-1的表达,治疗更广泛的NSCLC患者,然而2016年8月Opdivo一线治疗NSCLC的III期临床试验失败。与些同时,Keytruda于2016年10获批一线治疗PD-1表达水平≥50%的NSCLC患者,随后Keytruda在一线治疗NSCLC市场中逐步树立的压倒性优势。

       Keytruda在2017Q2出现了爆发式增长,2017Q3 Keytruda和Opdivo之间销售额的差距已经从2016Q4的8.27亿美元缩小到2.18亿美元,直到2018Q2以0.4亿美元的微小差距获胜。

       分析师预测明年PD-(L)1系列药物的销售额为210亿美元,并且到2024年将会超过440亿美元。从适应症划分,2024年PD-(L)1在适应症肺癌的销售额估计为230亿美元,其次为黑色素瘤的54亿美元。而2024年在PD-(L)1市场中处于领导位置的依然是Keytruda(197亿美元),其次是Opdivo(130亿美元),两者共占据了超过3/4的PD-(L)1市场。

024年PD-(L)1市场中肺癌和Keytruda所占比例

       2024年PD-(L)1市场中肺癌(左)和Keytruda(右)所占比例

       Keytruda在肺癌适应症中占据优势并没有使竞争结束,当Keytruda采用与化疗联用的方式获得成功时,BMS将注意力集中在Opdivo+Yervoy联用,希望在更广泛的适应中扳回一局。并且随着2018年7月,Opdivo和Keytruda相继进入中国市场,新一轮的竞争又将展开。

       参考来源:

       1. Merck extends I/O lead as EU OKs Keytruda in first-line lung cancer;

       2. European Commission Approves Merck's KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Combination with Pemetrexed and Platinum Chemotherapy for the First-Line Treatment of Patients with Metastatic Nonsquamous NSCLC, with No EGFR or ALK Genomic Tumor Aberrations。

       作者简介:知行,生物化工硕士,从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展,用简单的语言讲述不简单的未来,一个不断前行的医药人。

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