3月24日,CDE官网最新显示,药明巨诺CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液新适应症拟纳入优先审评。此次申请新增加适应症为:经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤,包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。
热门推荐: CAR-T , 滤泡性淋巴瘤 , 药明巨诺药明巨诺宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗大B细胞淋巴瘤的关键性临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。
热门推荐: 淋巴瘤 , 药明巨诺 , 倍诺达3月23日,药明巨诺公布截至2021年12月31日止年度业绩,该公司收入3079.7万元人民币,去年同期收入为零,这主要是因为其CAR-T产品倍诺达在去年成功实现商业化。
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热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 滤泡淋巴瘤今日,药明巨诺发布公告,中国国家药品监督管理局(中国药监局)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达? (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性(r/r)滤泡淋巴瘤(FL)患者的新适应症上市许可申请。
热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 倍诺达药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)患者的新适应症上市许可申请(sNDA)。
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热门推荐: 辉瑞 , 领星生物 , 药明巨诺药明巨诺宣布任命Shaun Paul Cordoba博士为首席科学官(CSO),任命Raymond J. Hage, Jr. 先生为企业发展高级副总裁。在新设立的首席科学官职位上,Cordoba博士将负责药明巨诺的早期研发工作,为发展强大的细胞免疫治疗产品管线提供科学指引和战略指导。
热门推荐: 首席科学官 , 药明巨诺 , Cordoba药明巨诺宣布与国家血液系统疾病临床医学研究中心(苏州大学附属第一医院)达成战略合作。双方将发挥各自的技术及资源优势,共同提升中国细胞免疫治疗的临床研究及诊疗水平。
热门推荐: 战略合作 , 药明巨诺 , 国家血液系统疾病临床医学研究中心药明巨诺,一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布其靶向BCMA嵌合抗原受体(CAR)T细胞JWCAR129用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。
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热门推荐: 药明巨诺 , 瑞基奥仑赛注射液 , 1年研究数据2021年9月6日,苏州药明巨诺生物科技有限公司宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 瑞基仑赛注射液9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。
热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 瑞基奥仑赛注射液药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)的新药上市申请(NDA),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),并已获得药品注册证书。
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热门推荐: CAR-T , 药明巨诺 , 瑞基奥仑赛注射液本周业内最火的新闻就是药明巨诺的CAR-T产品获批上市了,成为中国首 款1类生物制品的CAR-T产品。本周复盘包括审评、研发、交易3个板块,统计时间为8.30-9.3,本期包含22条信息。
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