药明巨诺宣布新任首席科学官和企业发展高级副总裁；领星生物任命刘述森为首席医学官；辉瑞新事业部总经理确定……

       Part1政策简报

       5个药品被暂停交易

       近日，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于暂停天麻胶囊等药品交易资格的通知》，暂停伊春五加参药业有限责任公司生产的天麻胶囊等5个药品在内蒙古自治区的交易资格，这五个药品分别是：天麻胶囊/伊春五加参药业有限责任公司、注射用阿奇霉素/峨眉山通惠制药有限公司、多烯磷脂酰胆碱注射液/成都天台山制药有限公司、心达康片/内蒙古海天制药有限公司、肉蔻四色丸/甘肃省河西制药有限责任公司。（内蒙古自治区医药采购中心）

       湖北省药监局发布执业药师注册管理实施办法

       近日，湖北省药监局发布《湖北省执业药师注册管理实施办法》，全文分为5章，共26条，《办法》自发布之日起实施。（湖北省药监局）

       Part2产经观察

       亚虹医药在科创板上市 首日破发跌超23%

       7日，亚虹医药在上交所科创板上市，证券代码为688176，发行价为22.98元/股，拟募资20.7亿元。亚虹医药开盘价为20.00元/股，截至今日收盘，每股报17.60元，跌幅23.41%，振幅10.84%，换手率48.53%，成交额9.10亿元，总市值100.32亿元。（新浪医药新闻）

       药明巨诺宣布新任首席科学官和企业发展高级副总裁

       10日，药明巨诺宣布任命Shaun Paul Cordoba博士为首席科学官，任命Raymond J. Hage, Jr. 为企业发展高级副总裁。在新设立的首席科学官职位上，Cordoba博士将负责药明巨诺的早期研发工作，为发展细胞免疫治疗产品管线提供指引和指导。作为企业发展高级副总裁，Hage先生将负责制定企业战略、管理业务伙伴关系，从而为公司构建并夯实近期与长期的产品管线。（新浪医药新闻）

       领星生物任命刘述森为首席医学官

       10日，领星生物宣布，任命刘述森博士为首席医学官，主导公司真实世界数据战略并促进数据商业化的拓展。（美通社）

       辉瑞新事业部总经理确定

       近日辉瑞肿瘤事业部任命王怡亲为总经理。王怡亲此前是市场营销副总裁，于2020年加入辉瑞，在不同治疗领域和多个亚太市场中积累了丰富的销售及市场专业经验。（思齐俱乐部 ）

       东阿阿胶董事长、总裁辞职

       10日，东阿阿胶发布公告称，公司董事会近日收到董事长韩跃伟提交的书面辞职报告，由于工作内容变动原因，韩跃伟申请辞去公司第十届董事会董事长、董事职务，同时一并辞去公司第十届董事会战略委员会主任委员职务。辞职后，韩跃伟不再担任公司任何职务。同时，公司总裁高登锋申请辞去公司总裁、法定代表人职务。（企业公告）

       爱尔眼科被曝“行贿” 院方发表声明回应

       近日，认证为“武汉市中心医院急诊科主任”的艾芬在名为“急诊向日葵艾芬”的微博上先后贴出了4份名单，包括爱尔眼科“贿赂”医院医生姓名、转介人职务、联系人、金额、开户行、卡号、患者姓名、手术日期、病种、手术费等内容，艾芬质疑爱尔眼科存在“行贿”医生的行为。宿迁爱尔眼科医院1月9日晚间发布声明称：目前网传的信息，我院于2019年已按照董事会相关要求进行了整改，严肃处理了违规员工，并撤换了管理团队。（新浪医药新闻）

       诚达药业宣布开始申购

       10日，CDMO企业诚达药业宣布开始申购，拟公开发行股票不超过2417.40万股，发行后总股本不超过9,669.61万股，计划募集资金5.1328亿元。（新浪医药新闻）

       强生与TRexBio合作开发免疫学炎症新靶点

       近日，TRexBio宣布与强生旗下的Janssen Pharmaceutica NV 达成多年研究合作和许可协议。此次合作将使用TRexBio专有的Deep Biology平台发现新型组织靶向疗法。TRexBio授予Janssen独家许可的选择权，以开发和商业化针对合作可能产生的目标候选药物，后续TRexBio将获得相应的预付款、里程碑付款及销售分成。（医药魔方）

       Part3药闻医讯

       功能性治愈乙肝！新型免疫疗法2期试验完成首例给药

       日前，VBI Vaccines宣布，与腾盛博药共同开发的新型重组蛋白免疫疗法VBI-2601，其第二项2a/2b期临床试验已完成首例患者给药。这项试验旨在评估VBI-2601作为乙肝标准治疗的附加疗法，治疗非肝硬化乙肝病毒感染患者的安全性和有效性。（药明康德）

       英国NICE推荐默沙东Keytruda联合疗法用于NSCLC一线治疗

       日前，英国NICE推荐默沙东Keytruda与化疗卡铂和紫杉醇联合，用于未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。获得NICE支持后，默沙东Keytruda成为NICE支持的第一个在与化疗联合使用，无论PD-L1表达如何，都可在一线环境中进行评分的免疫疗法。（新浪医药新闻）

       科济药业产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”

       科济药业发布公告称，其CAR-T产品CT041被FDA授予 “再生医学先进疗法”资格，用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。据公开可查的资料显示，CT041是全球首 个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。（新浪医药新闻）

       恒瑞医药旗下子公司盐酸氨溴索口服溶液获批上市

       10日，恒瑞医药发布公告称，子公司盐酸氨溴索口服液收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。盐酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，同时促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。（企业公告）

       赛隆药业全资子公司获得米力农注射液《药品补充申请批准通知书》

       10日，赛隆药业发布公告称，其全资子公司湖南赛隆于近日获得NMPA核准签发的米力农注射液《药品补充申请批准通知书》。主要适应症为用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。（企业公告）

       北大医药盐酸曲美他嗪缓释片获药品补充申请批准

       10日，北大医药发布公告，盐酸曲美他嗪缓释片获得《药品补充申请批准通知书》。同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“北京百特美生物制药有限公司（地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号）”变更为“北大医药股份有限公司（地址：重庆市北碚区水土镇方正大道21号）”，药品批准文号不变。（企业公告）

       来凯医药和信达生物联合临床研究获批

       10日，来凯医药宣布，其治疗抗PD-1/PD-L1耐药特定实体瘤患者的联合治疗方案临床I/II期试验申报，已经获得了CDE的批准。（美通社）

       歌礼制药递交口服PD-L1小分子抑制剂美国临床试验申请

       10日，歌礼制药宣布，公司已递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤。（美通社）

       达因药业注射用盐酸石蒜碱硫酯获《药物临床试验批准通知书》

       10日，华特达因发布公告称，华特达因子公司达因药业注射用盐酸石蒜碱硫酯近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗手足口病重症。（企业公告）