日前,国家药监局药品审评中心官网公示,由第一三共(Daiichi Sanyo)和阿斯利康联合开发的靶向HER2抗体偶联药物(ADC)DS-8201的上市申请被纳入优先审评,拟定适应症为单药治疗既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , ADC新药 , DS-82013月21日,第一三共HER2ADC新药Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201,商品名:Enhertu)的上市申请获得NMPA受理。
热门推荐: 第一三共 , ADC , DS-8201ER2的发现和药物研发是人类肿瘤治疗史上的重要里程碑事件,造福了千千万万乳癌患者。今年,在HER2方面,又涌现出了强势新药,在难治乳腺癌人群中获得不错的成绩,我们一起来看下。
热门推荐: 乳腺癌 , HER2 , DS-8201罗沙司他的美国上市申请进入倒计时,非常有意思的是,2019年08月22日,阿斯利康以9500万美元从Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) 购得一张优先审评券,价格还算不错,这动作不禁让人浮想联翩,笔者推测优先审评券预计会用于罗沙司他美国上市审评。
热门推荐: 阿斯利康 , 贫血 , 优先审评券 , 罗沙司他 , DS-8201 , HIF-PH投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030