海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”) 全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 临床 , 海思科医药 , HSK36357近日,烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于 177Lu-LNC1004 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 临床 , 东诚药业 , 177Lu-LNC1004 注射液近日,成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 临床 , 康弘药业 , 康柏西普眼用注射液2023年11月30日,华兰生物工程股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,由公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准。
热门推荐: 莱美药业 , 临床 , 人凝血因子IX2023年12月4日,康宁杰瑞生物制药宣布,HER2双抗偶联药物JSKN003治疗晚期HER2低表达乳腺癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。
热门推荐: 乳腺癌 , 临床 , JSKN003山东金城医药集团股份有限公司于近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司通知,其收到国家药品监督管理局下发的注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书。
热门推荐: 临床 , 金城医药 , 注射用乳糖酸克拉霉素舒泰神生物制药股份有限公司于 2023 年 10 月收到了国家药品监督管理局签发的 STSA-1301 皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验。
热门推荐: 临床 , 舒泰神 , STSA-13012023年12月4日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局已受理zetomipzomib在中国的新药临床试验申请。Zetomipzomib是一款新一类首 创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。
热门推荐: 临床 , 云顶新耀 , Zetomipzomib2023年12月1日,信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上公布了IBI351单药治疗肺癌及结直肠癌的两项临床研究数据更新。
热门推荐: 直肠癌 , 临床 , 信达生物2023年11月30日,由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,已启动潜在PHD抑制剂ISM5411的临床试验用于炎症性肠病治疗(IBD)。
热门推荐: 临床 , 英矽 , ISM54112023年11月30日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目代号TGI-5)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验(IND)许可。目前,国内外尚无同靶点的产品获批上市。
热门推荐: 临床 , 天港医诺 , TGI-5单抗11月29日,国家药监局在西安召开《药物临床试验机构监督检查办法》宣贯会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席宣贯会并讲话。
热门推荐: 国家药监局 , 临床 , 宣贯会11月27日,复宏汉霖宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的抗体偶联药物注射用HLX43的新药临床试验申请已经获得美国食品药品监督管理局许可,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
热门推荐: 临床 , 复宏汉霖 , HLX432023年11月24日,DxVx宣布,该公司将会通过许可引进协议,从Oxford Vacmedix获得抗癌疫苗OVM-200,进行自己的临床试验,并利用自己的新药开发知识,进行进一步开发。目前,该疫苗已经在今年上半年完成了1a期临床试验,预计很快将会开始1b期试验。
热门推荐: 临床 , OVM-200 , Dx&Vx2023年11月24日,上海盟科药业股份有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 临床 , 盟科药业 , 康替唑胺片赛默飞世尔科技有限公司通过其Patheon™品牌,为客户提供行业领先的药物开发、临床试验物流和商业化生产等制药服务解决方案。他们在全球范围内设有超过65个分支机构,提供一体化、端到端的支持,涵盖原料药、生物制药、病毒载体、cGMP质粒、制剂、临床试验解决方案、物流服务和商业化生产及包装等领域。
热门推荐: 临床 , 商业化生产 , 赛默飞世尔科技(中国)有限公司2023年11月23日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称"爱科百发")宣布,其I类抗体新药AK0610的新药临床申请(IND)已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展临床试验。
热门推荐: 临床 , 呼吸道 , AK06102023年11月23日,根据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,星汉德生物SCG101细胞注射液获得中国国家药监局临床试验默示许可,为全球首 个针对胆管癌的细胞疗法。
热门推荐: 临床 , 星汉德生物 , SCG101近日,东诚药业收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于 177Lu-LNC1003 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 临床 , 东诚药业 , 177Lu-LNC1003 注射液一品红药业股份有限公司参股公司Arthrosi 参加了 2023 年 11 月 11 日-16 日的美国风湿病学会2023 年会,并受邀于北京时间 2023 年 11 月 16 日在大会上做了最新临床结果的专题报告《AR882,一种对慢性痛风和痛风石患者有效的尿酸排泄促进剂:使用 DECT 的全球前瞻性概念验证试验结果》。
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