政策

3月底，医药行业政策不断发布，诸如《药品注册管理办法》、《药品监督管理办法》等，并且在3月31日，国家药监局药品监管司召开2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议，山西、辽宁、宁夏制定了2020年度监督检查计划。业内认为，医药行业新一轮大检查要来了，药企应该要做好准备。那么，今年检查的重点有哪些呢？

生物医药这一“永远的朝阳产业”，将驶入快速发展的通道。在江苏无锡，生物医药产业也发展成战略性新兴产业之一。当下的无锡市生物医药产业集群，正在抢抓全球生物医药产业发展新机遇，不断提升产业能级和核心竞争力，打造无锡战略性新兴产业新的增长极。

2019年是中国医保的标志年，中国医保制度变革深化，医保目录全面、深入调整。为了药品能进医保目录，企业摩拳擦掌，期望短平快，立竿见影，看到结果。因此，急招政府事务专业人士，据猎聘网站信息，紧俏职位就是政府事务总监，具有外企政府事务背景经历候选人炙手可热。专业的人做专业的事儿，可事与愿违。医保准入是长期战略，岂非一朝一夕就能获益，从本次国谈品种落地可见端倪。

中医药具有独特的作用，今年以来，我国多地出台支持中医药发展的政策，给予中医药产业的发展注入动力。例如，山西省发布《关于建设中医药强省的实施方案》，从重点目标、工作任务、保障举措三个方面，为中医药强省目标明确重点，提供保障；南京医保局发布支持中医药方案，具体包括中医项目调整价格、总额预付向中医类医院倾斜等；四川省药监局发布《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干措施(征求意见稿)意见的公告》，其中一条措施为鼓励中药产业健康快速发展。

国内疫情已经见底，医药行业在2020年的政策也正式开始落实推进，事实上，即使在疫情最为紧张的阶段，官方亦没有放松对医药行业的指导。

所谓“4+7”就是北京等11个城市（其中4个省级城市和7个副省级城市）启动由国家医保局主导下的药品集中采购和使用试点工作，俗称“4+7”药品带量采购。2019年的那些实行了“4+7”带量采购的药品价格出现了“悬崖式”下跌。这些药价的大幅度下跌让不少患者从中受益；同时它也让广大民众看到了一个人类历史前所未有的黑幕。笔者还是在此借用《“4+7”捅破了天，为什么不管？》文章中的部分资料和数据来证明这个黑幕究竟有多黑。

政策红利落地，国产创新药进入加速模式。业内人士表示，为鼓励创新，国家药监局采取了一系列举措，包括改革临床试验的管理，科学接受境外临床试验数据，鼓励境内外新药同步上市，在标准不降低的前提下，大大缩短了临床急需境外新药在我国的上市时间。

近日，天津市卫健委发布《关于支持镇村卫生服务一体化管理将村卫生室门诊医疗费用纳入医保报销的通知》(以下简称《通知》)提出，符合条件的村卫生室可申请开展门诊医疗费用纳入医保报销工作。

对于药企来说，今年的冬天似乎比往年更冷。根据海正药业1月7日发布的公告，公司位于台州市椒江区君悦大厦A座的5套公寓拍卖成功，成交总额为182万元。

近日，浙江省医保局、浙江省卫健委联合下发通知，要求医院杜绝为保证约定采购量，而只采购、使用同一通用名中选药品、停供非中选药品的做法。通知表示，在确保中选药品进入医院并得到优先使用的同时对非中选药品群众有合理用药需求的，各医疗机构也必须予以保障。各地医院必须有计划采购和使用中选和非中选药品，避免出现只供应中选药品或者非中选药品的情况。此外，还将加大对采购和使用情况的监测力度。

2019年已经过去。带量采购扩围、新版医保目录谈判、医保控费......在这些医改政策影响下，2019年有一批药企退出，行业格局发生大变革…如今已经进入2020年，政策改革边际影响降低，医药行业新篇章有望开启。医药市场的竞争是否会更加激烈？跨国药企的发展势头如何？创新药领域投融资情况是否良好？

再过几个小时，地球即将围绕太阳又完成一次公转，东八区的人类迎来新的十年，岁月周周转转，运动轨迹又回到原点。中国医药行业的原点在哪？我们还能回得去吗？我们需要回去吗？目前看来，在行业不断变动的格局下，我们已经不需要回头，在2019年年初，行业就预测到整个2019年将是中国医药产业政策落地的大年

29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，共计33个品种进入新一轮的全国集中带量采购。对比之前网络流传的版本，二甲双胍缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型被剔出。（国家组织药品集中采购和使用联合采购办）

12月29日，上海阳光医药采购网发布文件，第二批集采正式启动。此次，采购品种目录共有33个品种。米内网数据显示，中国公立医疗机构终端33个品种合计销售额超过350亿元。其中，涉及产品超过4个的企业有齐鲁、科伦、扬子江、石药、恒瑞，然而齐鲁会否再抛出超低价呢？原研药企最终会有多少家中标？谁会是此次的大赢家呢？我们拭目以待。

当前，在医改政策持续推进，行业格局生变等背景下，不少医药人都非常关心，未来10年，医药行业的黄金格局是否仍能延续？延续的话又将有怎样的发展趋势？而恰巧的是，12月28日在某个医药论坛上，就有业内专家预测了未来十年生物医药领域的一些关注焦点。

天士力通过自己的研发创新，进入了以往罕有涉足的儿童用药领域。 近日，天士力研发的现代中药——芍麻止痉颗粒获得了国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(国药准字Z20190022)，用于治疗Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍

新版药品管理法落地后，不少医药人都认为，网售处方药将放开。但随之而来的市场准入负面清单又打破了业内美美的幻想。

美国能成为全球最顶尖的制药帝国，跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局（简称FDA）有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性，对我国药品监管的发展来说具有巨大的借鉴意义。

近期，有媒体归纳总结了2019上半年讨论度、热度比较高的几大医药政策，其中，“4+7”药品集采、新版医保目录、仿制药目录、医保支付价、国家重点监控合理用药药品目录、取消“药占比”、仿制药一致性评价、罕见病用药、支付改革、短缺药、真实世界研究、新药审评审批、《**管理法》等都被广泛讨论。

2019医药政策趋势明朗，值得药企高度关注！