2022年3月18日,CDE官网显示,齐鲁制药利培酮口溶膜获得临床试验默示许可。该药品适用于成人及 13~17 岁青少年**分裂症,对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效; 成人及 10~17 岁儿童和青少年双相情感障碍的躁狂发作; 5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹; 5~17 岁儿童和青少年智力低下或**发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。
热门推荐: 齐鲁制药 , **类疾病 , 利培酮口溶膜日前,齐鲁制药递交的「奥拉帕利片」4类仿制药上市申请获CDE受理,成为国内首 款报产的奥拉帕利仿制药。
热门推荐: 齐鲁制药 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利8月10日,NMPA官网显示,齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液通过一致性评价。艾司洛尔为β-受体阻滞剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元,同比增长24.75%。截至目前,齐鲁制药已有84个品种过评。
热门推荐: 齐鲁制药 , 百特医疗 , 盐酸艾司洛尔注射液8月5日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的伊班膦酸钠注射液以补充申请获批过评,成为该产品第2家过评企业。
热门推荐: 齐鲁制药 , 伊班膦酸钠注射液 , 苑东生物2月4日,宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布关于调整齐鲁制药有限公司聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液挂网价格的通知。
热门推荐: 齐鲁制药 , 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液近日,齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」的上市申请(受理号:CYHS1800519、521、522)变更为"在审批",预计近期获批上市,齐鲁将成为第2家获批上市的药企。
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , 马来酸阿法替尼片7月27日,齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片药品注册批件,标志着这一产品获批上市。该产品按照化药新4类申报,获批的同时视同通过一致性评价。
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , 阿哌沙班片近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更"为在审批"。
热门推荐: 仿制药 , 齐鲁制药 , 阿瑞匹坦2020年1月20日,齐鲁制药为国内首家通过抗肿瘤重磅仿制药卡培他滨片(0.15g、0.5g)一致性评价的企业;2020年2月17日恒瑞医药发布公告,其卡培他滨片(0.5g)已通过仿制药一致性评价,2020年3月30日恒瑞医药的0.15g规格的卡培他滨片通过一致性评价。
热门推荐: 卡培他滨 , 恒瑞医药 , 齐鲁制药4月28日,齐鲁制药宣布,公司按仿制药3类申报的**分裂症治疗药物阿立哌唑口崩片国内第二家获批上市,并视同通过一致性评价。数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿立哌唑销售额为10.78亿元,同比增长18.39%。
热门推荐: 阿立哌唑 , 齐鲁制药 , 安定药4月15日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的4类仿制药「阿比特龙片」已发送批件,成为继恒瑞、正大天晴、江西香山药业之后第4个同品种的国产仿制药。
热门推荐: 齐鲁制药 , 阿比特龙片4月18日,齐鲁制药官方微信宣布乳腺癌治疗药物「依西美坦片」获得美国FDA批准上市。
热门推荐: 乳腺癌 , 齐鲁制药 , 依西美坦片近日,国家药品集采办公室发布《关于确定部分地区注射用紫杉醇(白蛋白结合型)替补供应企业的通知》。
热门推荐: 齐鲁制药 , 药品集采 , 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)近日,齐鲁制药宣布启动QL1706的中国I期临床试验。QL1706是基于齐鲁制药MabPair技术开发的复方抗体新药,含有PD-1和抗CTLA-4两种成分。
热门推荐: 齐鲁制药 , 双抗 , 复方抗体药2月25日,齐鲁制药仑伐替尼(受理号:CYHS2000144)向CDE提交上市申请并获受理。齐鲁制药也成为继正大天晴、南京先声后,第3家提交仑伐替尼仿制药上市申请的药企。
热门推荐: 仿制药 , 齐鲁制药 , 申报上市 , 仑伐替尼1月17日夜间,联合采购办公室公布了全国药品集中采购拟中选结果,最终结果显示,本次集采的33个品种,最终议价成功的是32个品种,碳酸氢钠流标。
热门推荐: 科伦药业 , 齐鲁制药 , 第二批集采第二轮集采计划于本周五(1月17日)开标,在距离开标还有几天时间里,一份最新的会议纪要也在业界流传。临近开标,结合最新消息,我们对33个品种对应企业、过评情况以及一些看点进行了简要梳理。
热门推荐: 阿莫西林 , 齐鲁制药 , 带量采购1月7日,齐鲁制药按仿制药3类申报上市的注射用比伐芦定(受理号CYHS1600087)的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端比伐芦定销售额为3.91亿元,同比增长51.73%。齐鲁制药注射用比伐芦定按化药新3类报产,若顺利获批生产,将成为公司第2个通过一致性评价的注射剂产品。
热门推荐: 齐鲁制药 , 抗凝血剂 , 比伐芦定近日,国内首个贝伐珠单抗生物类似药花落齐鲁制药,获批后该药迅速在山东省药采平台挂网销售,打破原研药垄断局面。2019年医药行业洗牌加速,齐鲁制药却借此”大逆袭“。
热门推荐: 原研药 , 齐鲁制药 , 一致性评价近两周(12.2-12.13)15个新药申报临床已获CDE承办;4个新药上市申请已获CDE承办,第三代EGFR抑制剂艾氟替尼报产;齐鲁、海正、通化东宝、阿斯利康4款新药获批上市。
热门推荐: 海正药业 , 通化东宝 , 齐鲁制药投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030