截至12月6日,通过或视同通过一致性评价品种数185个(492个受理号),涉及137家药企(以集团计),13个品种过评企业数达5家及以上,齐鲁、华海、复星、扬子江4家药企首家过评品种数达10个及以上;36个品种以首仿获批生产并视同通过一致性评价,在2018年中国公立医疗机构终端合计销售额超过100亿元。
热门推荐: 复星医药 , 齐鲁制药 , 一致性评价11月以来,多家药企在一致性评价方面捷报频传。日前,东阳光药发布公告称,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价;乐普医疗紧跟其后,第二天也发布苯磺酸氨氯地平片过评的公告。
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , 苯磺酸氨氯地平自从“一致性评价”政策落地至今,已收获颇丰。大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段,国内仿制品种质量不断节节攀升。截至11月4日,国家药监局药品审评中心,CDE承办的一致性评价受理号共1556个,涉及到327个品种,459家企业参与。据某机构数据库统计,目前共有 169 个品种通过/视同通过一致性评价,涉及 165 家制药企业,其中有 4 家企业通过一致性评价品规数量超过 20 个。
热门推荐: 复星医药 , 齐鲁制药 , 一致性评价而对于仿制药于国内的地位问题,其实不论是一致性评价、还是“4+7”、或是近期对于仿制药业务是否砍掉的讨论,都在一定程度上证明仿制药质量的重要性,都在提示仿制药的成本属性,都在一定程度上指引企业仿制药应该怎么做!
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , TOP10企业分析易瑞沙医院能买到吗?这个问题一直是很多朋友想要了解的,易瑞沙(吉非替尼)在2005年就在国内上市,但是易瑞沙属于处方药,患者需要去有相关资质的医院或是药房购买,现在国内的易瑞沙主要有两种,一种是阿斯利康的,2280元一盒,一种呢,是齐鲁制药的。。。
热门推荐: 阿斯利康 , 齐鲁制药 , 易瑞沙近期,齐鲁制药已经顺利完成了国家局的注册生产现场检查,若后续顺利,那么中国患者有望在不远的将来享受到国产贝伐珠单抗的新体验。
热门推荐: 齐鲁制药 , 生物类似药 , 贝伐珠单抗这两日,第二轮带量采购中选结果一举一动都牵动着业内人士的心,随着昨日上海阳光医药采购网挂出25个品种中选目录及中标企业对应供应省(区),一切似乎尘埃落定了。
热门推荐: 齐鲁制药 , 带量采购 , 4+7近日,齐鲁制药宣布,公司收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件,该品种为国内首家过评。截至目前齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价,其中,12个为国内首家,7个品种目前为独家过评。
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , 华法林钠片今年以来,在一致性评价、带量采购等政策的推动下,医药企业申报的积极性不减,越快完成评价越有机会瓜分市场份额,享有政策福利。进入下半年,不少药企一致性评价进入加速收获期。近日,又有三个大品种通过一致性评价。
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , 带量采购近日,扬子江药业集团微信发布消息,其子公司海陵药业的甲钴胺片0.5mg规格通过一致性评价。除此之外,9月18日新华制药也发布企业公告,称其公司的头孢拉定胶囊通过一致性评价。
热门推荐: 扬子江药业 , 齐鲁制药 , 一致性评价齐鲁制药于2016年3月首批启动了该项目的一致性评价工作。课题研发人员立即按照相关指导原则进行了有序开发,并与原研药进行了全面的质量对比研究。
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , 华法林钠片9月4日,内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心挂出《关于下调部分药品采购价格(第十四批)的通知》,调整罗氏制药的卡培他滨片和齐鲁制药的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液等12个药品价格。
热门推荐: 罗氏制药 , 齐鲁制药 , 卡培他滨片齐鲁制药的来那度胺胶囊、注射用硼替佐米,石药欧意的替格瑞洛片,以及复宏汉霖的利妥昔单抗注射液相关规格被统一调整为“国家医保谈判药品”。
热门推荐: 齐鲁制药 , 主动降价 , 知名药品9月1日上午,在中国2019年500强企业高峰论坛上,“中国战略性新兴产业领军企业100强”榜单出炉。榜单显示,华为投资控股有限公司以7212亿元战新总收入位居第一,中国移动通信集团有限公司与北京京东世纪贸易有限公司分列二、三位,战新总收入分别为5364亿元和4620亿元。另外,笔者根据梳理,在医药生物制造领域,共有5家企业上榜。
热门推荐: 天士力 , 齐鲁制药 , 石药控股当前,随着仿制药一致性评价的不断推进,仿制药市场博弈战一触即发。丁香园Insight数据库数据显示,截至7月30日,目前共有300个品种、1334个仿制药一致性评价申请获受理,仅464个品种已处于BE实验以上进度,启动率仅11.18%。其中,已通过一致性评价的品种仅87个,涉及106家药企。
热门推荐: 仿制药 , 齐鲁制药 , 一致性评价进入2019年,一致性评价工作迎来大丰收。据米内网数据显示,2018年通过一致性评价的产品批文数为124个,涉及62个产品;2019年上半年(截至6月30日),通过一致性评价的产品批文数达163个,涉及87个产品。整体来看,2019年上半年已经超过了2018年一年的成绩,实属不易。
热门推荐: 齐鲁制药 , 抗感染药物 , 一致性评价近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片等4个药品价格调整的通知》,有4个药品不同程度地降价。根据通知,这4个药品都是企业主动申请降价的,涉及齐鲁制药有限公司、礼来贸易有限公司、成都通德药业有限公司三家企业。
热门推荐: 礼来 , 齐鲁制药 , 4+7带量采购日前,齐鲁制药的苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请获得受理。据米内网数据,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2018年实现10.49亿美元的全球销售收入,目前国内市场已有正大天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药争夺首个仿制药。
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热门推荐: 仿制药 , 齐鲁制药 , 苹果酸舒尼替尼6 月 6 日,上海阳光医药采购网发布公告,齐鲁来那度胺胶囊(25 mg)降价至 3980 元,最小制剂单位采购价仅为 189.5 元。至此,来那度胺胶囊的价格达到历史新低。
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