一致性评价排行新变化！这家药企成为大赢家

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来源：制药网

2019-08-07

当前，随着仿制药一致性评价的不断推进，仿制药市场博弈战一触即发。丁香园Insight数据库数据显示，截至7月30日，目前共有300个品种、1334个仿制药一致性评价申请获受理，仅464个品种已处于BE实验以上进度，启动率仅11.18%。其中，已通过一致性评价的品种仅87个，涉及106家药企。

当前，随着仿制药一致性评价的不断推进，仿制药市场博弈战一触即发。丁香园Insight数据库数据显示，截至7月30日，目前共有300个品种、1334个仿制药一致性评价申请获受理，仅464个品种已处于BE实验以上进度，启动率仅11.18%。其中，已通过一致性评价的品种仅87个，涉及106家药企。笔者对通过或视同通过数前十的企业情况进行了梳理。

齐鲁制药：通过或视同通过数14个

齐鲁制药已经成为目前一致性评价的大赢家，共有14个品种通过一致性评价。就今年以来，齐鲁制药通过仿制药一致性评价的消息不断。

例如，今年5月份，齐鲁制药4类仿制药“来那度胺胶囊”(25mg)获批上市，视同通过一致性评价。这也是国内第三个获批上市的来那度胺胶囊仿制药；3月8日，齐鲁制药生产的替吉奥胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内同品种中头家通过的品种。

业内统计，截至3月8日，齐鲁制药通过一致性评价的品种中有7个产品为国内头家。

复星医药：通过或视同通过数13个

复星医药目前通过仿制药一致性评价的数量排名第二，共13个品种，包括异烟肼片、格列美脲片、利福平胶囊等。

复星医药在2019年一季度报中披露，复星医药研发费用为3.94亿元，同比增长41.85%，公司表示，研发费用增长与新药研发投入、一致性评价的集中投入等直接相关。据悉，复星医药平均每个过评品种投入的研发费用达到777.2万元。

华海药业、中国生物制药：通过或视同通过数11个

华海药业和中国生物制药通过或视同通过数均为11个。其中，从药企本身来看，华海药业与过一致性评价的速度明显放缓。华海药业2018年年报显示，报告期内公司获得4个新产品的生产批件，8个新产品申报生产，欧美转报及自主研发双管齐下，加速国内制剂的快速发展。

中国生物制药通过一致性评价的速度加快，8月初还传来抗肿瘤药“甲磺酸伊马替尼胶囊”获得一致性评价的好消息。2018年年报显示，公司肝病用药、抗肿瘤用药、心脑血管用药收入占据前三位，收入占比分别为30.7%、15.3%和13.1%。

石药集团、科伦药业：通过或视同通过数9个

石药集团和科伦药业通过或视同通过数为9个，其中石药已通过一致性评价的除了有白蛋白紫杉醇外，还有阿奇霉素片、卡托普利片、盐酸二甲双胍、盐酸曲马多片、盐酸尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片及阿莫西林胶囊等。