近日,美国临床肿瘤学会官方网站公布了ASCO 2023年会入选的摘要。齐鲁制药免疫治疗组合抗体QL1706有四项临床研究摘要入选,其中两项摘要为QL1706在广泛期小细胞肺癌及晚期肝癌中的最新临床研究进展。
热门推荐: 齐鲁制药 , 小细胞肺癌 , QL17065月9日,药审中心发布68条药物受理信息,涉及40余款药物。根据药智数据,这40余款药物中,6款药物的临床申请获得了受理,8款仿制药和1款3.4类新药的上市申请获得了受理。涉及企业有恒瑞子公司、上海医药子公司、舒泰神、杭州九源、齐鲁制药和正大天晴子公司等。
热门推荐: 华东医药 , 齐鲁制药 , 正大天晴近日,齐鲁制药吉非替尼片成功在美国市场上市销售,成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药,这也是齐鲁制药第22个在美国实现商业化销售的制剂产品。
热门推荐: 齐鲁制药 , 非小细胞肺癌 , 吉非替尼片WX-0593是由齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂。4月4日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类新药依鲁阿克片(又称依鲁奥克片,研发代号:WX-0593)新适应症申报上市。
热门推荐: 齐鲁制药 , 依鲁阿克片 , ALK/ROS1抑制剂3月16日,NMPA官网显示,齐鲁制药的尼洛替尼胶囊(Nilotinib,商品名:Tasigna/达希纳)仿制药获批上市。齐鲁也成为拿下尼洛替尼。
热门推荐: 齐鲁制药 , 专利挑战 , 尼洛替尼胶囊2023年2月7日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新数据显示,CDE官网新增了8条的临床默示许可信息。经过梳理,其中有3款1类新药在国内获批临床,适应症涉及实体瘤和原发性胆汁性胆管炎。
热门推荐: 齐鲁制药 , 必贝特 , 功楚生物“产品未动,专利先行”是齐鲁制药的专利布局策略,本文笔者通过对齐鲁制药及其相关公司的专利布局情况进行梳理,带大家了解其产品开发历程、重点与方向。
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , 专利布局2023又是新的一年,根据CDE官网最新数据显示,截至1~11日,已经有多款备受关注的药物在国内首次提交了上市申请,涉及信达生物、齐鲁制药、迪哲医药等药企。
热门推荐: 齐鲁制药 , CDE , 信达生物近年来,随着国内药品研发创新意识的加强,大量的资源涌入到创新药领域。在国产1类新药快速形成“卷”势的同时,部分研究工作投入于改良型新药领域,以期开发出一片蓝海。因此,2类改良型新药受理号数量也随之快速增长。
热门推荐: 齐鲁制药 , 正大天晴 , 改良型新药齐鲁制药有个人物很关键,叫李伯涛。
热门推荐: 齐鲁制药 , 企业转型 , 李伯涛2022年12月4日,在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)2022亚洲大会上,齐鲁制药以口头报告形式(Proffered Paper,179O)公布了QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性(R/M)宫颈癌患者的II期临床研究结果。
热门推荐: 齐鲁制药 , 晚期宫颈癌 , QL16042022年12月2日,在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)2022亚洲大会上,齐鲁制药以壁报形式(325P、332P)公布了QL1706联合化疗+/-贝伐治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究结果。
热门推荐: 齐鲁制药 , 非小细胞肺癌 , QL17062022年11月5日–12日,"中国临床肿瘤学会(CSCO)年会学术周"在北京、上海、广州、哈尔滨和济南五个城市举行。会上,齐鲁制药以壁报形式公布了其在研新型组合抗体QL1706 II期研究的最新结果。
热门推荐: 宫颈癌 , 齐鲁制药 , QL1706随着人口老龄化和慢性疾病的高发导致越来越多吞咽困难患者出现,市场对OTF的需求在不断增长。根据Market Research Future预测,全球口溶膜市场将在2018-2023年之间以10.50%的复合增长率增长。
热门推荐: 齐鲁制药 , 口溶膜 , 利培酮口溶膜7月12日深夜,聚焦全国医药人的第七批集采拟中选结果悄然出炉。295家企业的488个产品参与投标,217家企业的327个产品获得拟中选资格。
热门推荐: 药品 , 降价 , 齐鲁制药2022年6月21日,齐鲁制药依那西普(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)类似药的上市申请收到通知件,表明其未获得批准。
热门推荐: 上市申请 , 齐鲁制药 , 依那西普类似药近日,CDE官网显示,齐鲁制药递交3类仿制药「哌柏西利片」的上市申请,成为首家递交该品种上市申请的药企。
热门推荐: 仿制药 , 齐鲁制药 , 哌柏西利片根据各家企业公告、CDE官网消息,3款药品/疗法获批临床,1款药品获批上市!分别是齐鲁制药的奥司他韦口溶膜、贝海生物的多西他赛创新品种BH011注射液、思路迪医药引进的GAS6/AXL抑制剂联合疗法、恒瑞医药的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液。
热门推荐: 恒瑞医药 , 齐鲁制药 , 获批临床CDE官网显示,齐鲁制药的「注射用罗普司亭」在国内提交上市申请,并获得受理。值得一提的是,该药按照治疗用生物制品3.4类申报。
热门推荐: 上市 , 齐鲁制药 , 罗普司亭包括抗CD73抗体、IL-5拮抗剂、ALK抑制剂等。
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