第二轮集采计划于本周五（1月17日）开标，在距离开标还有几天时间里，一份最新的会议纪要也在业界流传。临近开标，结合最新消息，我们对33个品种对应企业、过评情况以及一些看点进行了简要梳理。

       阿莫西林、格列美脲等入围企业可达5家

       2019年12月29日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》公告，文件公布了第二轮集采品种目录，33个品种入围。阿卡波糖、阿莫西林、安立生坦片、格列美脲等赫然在列。

       和前两轮带量采购不同，新一轮带量采购实际申报企业数≥9家的，最多入围企业数可以达6家；实际申报企业数在7~8家的，最多入围企业数可达5家；实际申报企业数在5~6家的，最多入围企业数可达4家，具体如下图：

       实际申报企业数和最多入围企业数

       依据公开资料、米内网数据库等，从上表数据来看，新浪医药发现，阿莫西林符合申报企业数量组最多，达8家，包括联邦制药、石药中诺、湖南科伦、金华康恩贝、安科恒益、鲁抗医药、桂林南药、湖南先声；格列美脲、莫西沙星、左西替利嗪紧随其后，达7家，按照规则这些品种最多入围企业数量可达5家。综合来看，符合申报企业数量多在3家左右，预计竞争场面仍旧激烈。

       齐鲁制药、扬子江等涉及品种最多

       此次集采品种中，国内企业里齐鲁制药、扬子江、石药集团（包括子公司）涉及产品的最多，达7个。其中，齐鲁制药主要有阿德福韦酯片、盐酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸素利那新片、替吉奥胶囊、盐酸左西替利嗪片、他达拉非片、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。

       值得一提的是，此前4+7扩围中齐鲁制药有5个品种中标，并且在一些品种上，齐鲁制药杀价最拼，齐鲁制药（海南）阿托伐他汀以1.68元/盒中标，其吉非替尼则直接降低到257元。因此，此次集采齐鲁制药的报价也引人关注，或会继续给同品种带来压力。除此之外，四川科伦、恒瑞（含成都盛迪医药）等涉及品种紧随其后，也是开标后一大看点。

       原研企业里拜耳涉及的产品最多，共有3个品种，4个品规，主要包括阿卡波糖、铝碳酸镁、莫西沙星；其次葛兰素史克、辉瑞、施维雅等都有2个品种。目前来看，共有26家外企有可能参与到本轮集采招标中。

       4+7带量采购中标的外企为阿斯利康、中美上海施贵宝制药，4+7扩面中标时又增加了另外包括赛诺菲、礼来、默沙东、山德士和印度瑞迪等5家外企，如今4+7的影响力显现，外企已从此前的观望态度开始积极参与到集采当中，例如4+7扩面中，礼来与国内汇宇制药就在同品种的降价下一同入选，因此预计本轮集采中外药参与的程度会加大。

       开标在即，第二轮集采最新会议纪要流出

       和第一批带量采购试点之后再进行扩围不一样，此次带量采购参与的地区包括了全国31个省、自治区等，仍由上海市医药集中招标采购管理事务管理所组织招标采购。

       临近开标，近日有关第二轮集采以及上海地区补充文件的政策解读在业内流出，主要涉及中选规则以及未中选药品的命运走向等。

       该文件介绍，第二轮集采不是按照规格，而是按照整个品种进行招标。简单来说，就是每一个品种在一地仅有1家中选企业，该地区该品种的所有规格都由1家中选企业来独家供应。这在此前的带量采购中并未提到过。

       另外，采购量和采购周期也进行了调整。此次集采里中选企业若有1家，采购量是50%，采购周期是1年；中选企业若有2家，采购量是60%，采购周期为2年；中选企业若有3家，采购量是70%，采购周期也是2年；中选企业若在4家及以上，采购量是80%，采购周期为3年。

       如果提前超量完成，中选企业可按照中选价继续供应，直到采购周期结束。对于未中选药品的使用，上海地区补充文件中要求在保证中选药品用量的前提下，可以继续采购并使用未中选药品，但是数量按比例关系折算后不得超过中选品种。未中选药品的价格会经过梯度降价，不愿意接受降价的将失去采购资格。

       具体来看，此次招标当中某一个采购品种如包含原研药企，仿制药企已超3家（>1+3），所有的定点医疗机构、药店都不再采购其它未过评同品种等；暂时没有达1+3，未过评品种的价格会进一步调整到中选价以下。如果企业不愿降价，有可能失去在上海供应的资格。

       第二轮带量采购规则出台之后，上海地区的补充文件紧随其后，综合当下趋势，可以看到企业抢在前三家过评依旧很重要，随着4+7带量采购深化以及一致性评价等辅助，医药行业将迎来又一轮残酷的洗牌考验。