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4月28日,齐鲁制药宣布,公司按仿制药3类申报的**分裂症治疗药物阿立哌唑口崩片国内第二家获批上市,并视同通过一致性评价。数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿立哌唑销售额为10.78亿元,同比增长18.39%。
阿立哌唑是新型非典型抗**病一线用药,主要通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生疗效,是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂,临床上主要用于**分裂症的治疗。阿立哌唑原研药为日本大冢制药的安律凡,2006年获批中国上市。
目前,国内市场获批的阿立哌唑有胶囊剂、口服片剂、口崩片剂及口服溶液等4种剂型,获批生产企业不多。阿立哌唑口崩片获批生产企业有康弘药业、齐鲁制药;阿立哌唑口服溶液仅国药宜宾制药获批生产;阿立哌唑胶囊仅上药中西制药获批生产。阿立哌唑片获批生产企业有5家,分别为康弘药业、上药中西制药、大冢制药、恩华药业及华海药业。
中国公立医疗机构终端阿立哌唑销售情况(单位:万元)
数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿立哌唑销售额为10.78亿元,同比增长18.39%。其中,康弘药业占据46.57%的市场份额,大冢制药占比30.84%,上药中西制药占比19.87%。
中国公立医疗机构终端阿立哌唑竞争格局
阿立哌唑口崩片是齐鲁制药今年获批上市的第6个新产品,也是公司第28个通过一致性评价的产品。
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