2月22日,上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的生物类似药利妥昔单抗(HLX-01)获批上市,商品名汉利康,这是首个获批的美罗华(利妥昔单抗)生物类似药,主要用于 CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的治疗。
热门推荐: 美罗华 , 国产 , 获批上市目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家,先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准,部分产品已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。
热门推荐: 罗氏 , 国产 , 生物类似药目前,纯化水设备市场上种类繁多,包括进口与国产的设备。据了解,用户在选择设备时一般分为三种需求,一种是纯粹追求高端,要求产品附加值高、通过欧盟FDA,谁家贵买谁家的,例如进口的BWT等产品。
热门推荐: 国产 , 纯化水设备 , 自动化控制技术上海复宏汉霖利妥昔单抗注射液的上市申请已审评完毕,目前处于审批阶段,如无意外,将在不久后获批。其也将成为首个与国际标准接轨的国产生物类似药。
热门推荐: 国产 , 单抗 , 生物类似药近年来,肿瘤免疫疗法成为医学研究的热门领域。上世纪90年代,现任安德森癌症研究中心免疫学系主任JamesAllison在人体T细胞上发现了一个名为CTLA-4的蛋白,该蛋白通过对T细胞这一人体免疫系统的巡逻兵产生抑制作用,从而抑制人体免疫功能,随后,James和制药公司合作开发了一种能与CTLA-4结合并阻断其功能的抗体药物,全球第一个肿瘤免疫药物Yervoy由此诞生。
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热门推荐: 国产 , 信达生物 , PD-1 , 信迪利单抗12月17日,国内PD-1市场打破OK药双雄格局,闯入新赛手:首个国产PD-1药物特瑞普利单抗注射液获准上市。针对业界最关注的定价问题,君实回应称,“价格正在商议,会很有竞争力”。据悉,其零售价或在6000元左右。
热门推荐: 国产 , 零售价 , PD-112月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
热门推荐: 国产 , PD-1 , 特瑞普利单抗今年《我不是药神》电影的大爆,使片中“格列宁”的原型“格列卫”进入人们的视线。片中,由于原研药品的高昂价格,使很多患者不得不铤而走险去印度购买未在国内上市的仿制药。近日,4+7带量采购的拟中标结果公布,中标价格为623.82元/盒,相比近三年的中标平均价,降幅达24.54%,而此时,原研药企的市场占比在80%以上。
热门推荐: 格列卫 , 国产 , 带量采购11月16日,陕西省财政厅发布了《陕西省财政厅关于进一步 规范省级政府采购进口产品审核的通知》(以下简称《通知》)。
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热门推荐: 招标 , 国产 , 集中采购干燥设备又称干燥器和干燥机,是用于进行干燥操作的设备。通过加热使物料中的湿分(一般指水分或其他可挥发性液体成分)汽化逸出,以获得规定含湿量的固体物料。干燥设备在发展过程中,经历了从无到有,从小到大的成长历程。
热门推荐: 干燥设备 , 国产 , 创新能力近两年国家鼓励创新药的政策逐步落实,药品审评审批速度明显加快,前几年堆积的一大批创新药将集中上市。业内表示,国内企业不断积累国际竞争实力,国产创新药迎来大爆发。
热门推荐: 创新药 , 投资 , 国产笔者在上篇中,主要介绍了CSCO年会上5款国产PD-1单抗的临床最新进展,本文则希望在整体上分析上市审评中4款抗体的注册临床试验数据,并更新各自的审评进展。
热门推荐: 国产 , CSCO , PD-1经过三年的努力,创新型企业VitaVitro(深圳韦拓生物科技有限公司)宣布,近日已获得人类胚胎及卵子冷冻/解冻试剂盒的FDA认证,即510(k) Premarket Notification,打破欧美产品在辅助生殖上游的垄断。
热门推荐: 国产 , 辅助生殖 , 无菌试剂截至目前,国内已经有5个自主研发的替尼类药物上市了,均为1类新药,分别是埃克替尼、阿帕替尼、安罗替尼、吡咯替尼和呋喹替尼。其中,阿帕替尼和安罗替尼的原研公司均为南京爱德程。
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