1月5日,国家药监局综合司印发《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》,并附《药品网络交易第三方平台检查表(参考)》。
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热门推荐: 国家药监局 , 灵康药业 , 盐酸多巴胺注射液2023年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药 配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作等9方面提出35条具体措施。
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热门推荐: 国家药监局 , 仿制药 , 一致性评价7月21日,据国家卫健委官网报道,国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国资委、国家医保局、国家药监局等部门联合召开视频会议,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。几天后,中纪委也发布了相关消息。与2022年相比,2023年反腐力度明显加强,涉及人员更为核心、关键。
热门推荐: 国家药监局 , 医疗反腐 , Biotech2023年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方 颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作等9方面提出35条具体措施。
热门推荐: 中药 , 国家药监局 , 中药质量管理2023年12月22日,国家药监局又发布周末作业,公开征求《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知(征求意见稿)》(征求意见截止日期:2024年1月2日)。本文对《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知(征求意见稿)》主要新增内容进行了分析。
热门推荐: 国家药监局 , 药品经营企业 , 药品经营与使用2023年10月31日,国家药监局于发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,方案提到:按照省级药品监管部门组织药品上市许可持有人(以下简称持有人)自愿申请、分步实施的原则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省 (市) 为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内 5个以上持有人参与试点工作。
热门推荐: 国家药监局 , 药品说明书 , 无障碍改革试点根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片为首家中药二级保护品种。
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热门推荐: 原料药 , 国家药监局 , 制剂根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
热门推荐: 国家药监局 , 非处方药 , 固精养元合剂国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 国家疾控局12月14日,国家药监局在京召开2023年下半年药品上市后监管风险研判会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议。
热门推荐: 国家药监局 , 研判会 , 监管风险根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
热门推荐: 国家药监局 , 清火片 , 清火胶囊近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份阿莫西林颗粒(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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