2024年3 月 25 日,凡恩世(Phanes Therapeutics)宣布,美国 FDA 授予其 PT886 快速通道资格,用于治疗转移性 Claudin 18.2 阳性胰腺癌患者。
热门推荐: 胰腺癌 , 双特异性抗体 , Claudin 18.21月24日,博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugate, ADC)BA1301再次获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌(包括胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation, ODD)。此前,BA1105和BA1301已在美国获得用于治疗胰腺癌的孤儿药资格。
热门推荐: 胃癌 , 博安生物 , Claudin 18.2今年以来,Claudin 18.2靶向药赛道跑出“加速度”。
热门推荐: ADC , Claudin 18.2 , ZolbetuximabTQB2103是国内继荣昌、恒瑞、科伦等之后又一家入局Claudin18.2 ADC的企业。据不完全统计,目前国内约有50余款Claudin18.2靶向药处于研发阶段,其技术路线包括单抗、双抗、ADC和CAR-T。
热门推荐: 肿瘤治疗 , ADC , Claudin 18.2近年来,在政策、资本等多方支持下,中国创新药行业进入一个加速时间点。中国创新药行业与全球医药的竞合,也从单点走向全面。但如何衡量中国创新药近几年的发展,似乎依然是个难题。如果单纯以商业价值衡量,made in china的重磅炸 弹药物,仍未出现。
热门推荐: 创新药 , Biotech , Claudin 18.22月23日,乐普生物与康诺亚生物共同宣布,已与阿斯利康达成交易,将Claudin18.2ADC项目CMG901 的研发、注册、生产和商业化全球独家权益授权给阿斯利康。交易总额包括 6300 万美元首付款、11.25 亿美元潜在里程碑款以及基于净销售额的分级特许权使用费,总计金额高达11.88亿美元。
热门推荐: 阿斯利康 , Claudin 18.2 , CMG901近日,石药集团宣布,其研发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可开展Claudin 18.2 阳性表达的晚期胰 腺癌的临床试验。
热门推荐: 石药集团 , SYSA1801 , Claudin 18.2近日,Claudin 18.2靶点临床进展消息不断。6月16日,启愈生物的Q-1802(Claudin 18.2×PD-L1双抗)完成首例患者入组,Q-1802是国内首 个进入临床阶段的Claudin 18.2×PD-L1双抗。
热门推荐: Claudin 18.2 , Zolbetuximab , Q-18026月16日,石药集团发布公告,本集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) SYSA1801已获得国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。本次获批临床试验的适应症为Claudin 18.2表达实体瘤。该产品在国内外已提交多件专利申请。
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