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三代EGFR-TKI研发进展 一代获得性耐药都有哪些?

https://www.cphi.cn   2018-03-02 13:17 来源:药渡 作者:郭晶涛

EGFR-TKI耐药包括原发性耐药和继发性耐药。原发性耐药是指首次使用EGFR-TKI治疗无反应,占所有耐药的7%-13%。继发性耐药又称获得性耐药。

       T790M突变,竞争激烈,要么follow on,要么me better!

       除了首个针对T790M突变的药物Osimertinib已经上市以外,其他me too类药物都在临床开发阶段,目前开发速度最快的为AVITINIB MALEATE (ACEA)、HS-10296(豪森药业)、Alflutinib(上海艾力斯)均已经进入临床二期研究阶段。根据Evaluate Pharma 对于1986-2012年间上市的492个药物进行研究,考察了这些药物在上市期间获得的市场份额,发现第一个进入市场的药物最多占40%,第二个能达到33%,第三个和第四个能达到10-23%。所以,me-too药物的竞争力逐渐在下滑,me follow on,想要后来者居上,至少要做到me better。从Osimertinib目前的临床应用情况来看,me better的难度非常大。

       参考文献:

       [1] Lungcancer: current therapies and new targeted treatments. August 26, 2016. http://dx.doi.org/10.1016/

       [2] 药渡数据库

       [3] FDA官网

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