https://www.cphi.cn 2018-07-24 17:05 来源：CPhI制药在线
在CPhI & P-MEC China 2018 展会的专家采访室，费森尤斯医药研发（上海）有限公司注册事务负责人胡嘉伟接受了CPhI制药在线的采访。作为2018医药包装与药物给药系统国际峰会的演讲嘉宾，专家胡老师进行了主题为《美国DMF制度的分析与应用》的演讲。此次前来专家采访室，就药物注册领域给了大家非常专业的分享。胡老师对于目前中国研发产品出口注册发展趋势进行了预测，很高兴中国能够进入ICH。胡老师对药物主控文件(DMF)制度进行了简单讲解，并提出了个人建议。
专家简介：
从事法规注册工作10年，目前就职于费森尤斯医药研发（上海）有限公司，负责进口以及地产产品注册事务，以及中国研发产品出口注册。在加入费森尤斯之前，分别在默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司、百特全球研发中心法规事务部以及阿斯利康制药有限公司药政事务部，负责FDA，EMA以及亚太区法规注册资料CMC部分的撰写和复核，配合研发和生产各技术部门日常工作，提供CMC部分法规的建议和意见，同时为产品在中国市场上是提供国内法规注册策略制定和风险评估。
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