https://www.cphi.cn 2019-03-19 11:26 来源：医药地理 作者：向飞
组合物/制剂专利
国内非布司他组合物/制剂相关专利年度申请量-授权情况如图5所示。
图5 国内非布司他组合物/制剂相关专利年度申请量-授权情况分布
国内非布司他组合物/制剂相关专利的主要保护对象-授权情况分布如图6所示。
图6 国内非布司他组合物/制剂相关专利主要保护对象-授权情况分布
（曾）授权的国内非布司他组合物/制剂相关专利的专利寿命如表4所示。
表4 非布司他国内组合物/制剂专利寿命情况
从上表可以看出，非布司他所有（曾）授权的国内组合物/制剂专利的专利权均得以了很好的维护。
方法专利
图7 国内非布司他相关方法专利年度申请量-授权情况
图8 国内非布司他相关方法专利主要保护对象-授权情况
表5 国内非布司他相关方法专利寿命情况
如上表所示，国内（曾）授权的非布司他相关方法专利的专利权大多得以了很好的维护。
结束语
中华医学会风湿病学分会制定并发布的《2016中国痛风诊疗指南》（下文简称“《指南》”）指出，我国虽然缺乏全国范围内痛风的流行病学调查资料，但根据不同时间、不同地区报告的痛风患病情况，目前我国的痛风患病率在1%~3%之间，而且呈逐年上升的趋势。国家风湿病数据中心网络注册及随访研究的阶段数据显示，截至2016年2月，基于全国27个省、市、自治区100 家医院的 6 814 例痛风患者有效病例发现，我国痛风患者平均年龄为 48.28 岁（男性 47.95 岁，女性 53.14 岁），逐步趋年轻化，男:女为 15:1。虽然《指南》对非布司他、苯溴马隆与别嘌醇均予以了推荐，但引用多项试验证实，非布司他的多项指标优于别嘌醇。
目前，已有江苏恒瑞、江苏万邦与杭州朱养心药的三家非布司他片仿制药获准上市销售，而且此三家企业均了完成了BE试验的公示，此外，江苏华世通与扬子江均已完成了BE试验。因此，非布司他的市场竞争势必愈发激烈。
专利作为一种知识产权，在市场竞争中发挥着重要的作用。除了技术的排他性，专利也有助于提高企业及其产品的知名度，因此值得足够重视。
从本文的分析可以看出，国内机构与企业从物质、组合物方法等各方面对非布司他相关的技术进行了全面的布局，而且授权率与专利权维持情况均较良好，充分体现了非布司他专利布局的意义与成果。
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