天津力生制药非布司他原料药通过上市申请

https://www.cphi.cn 2023-06-15 09:58 来源：深圳证券交易所

近日，天津力生制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该品种通过化学原料药上市申请。

一、概况

近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（批件号：2023YS00313），该品种通过化学原料药上市申请。

二、该品种的基本情况

通用名称：非布司他

英文名称：Febuxostat

汉语拼音：Feibusita

化学名： 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸

化学结构式：

化学结构式

分子量：316.37

分子式：C₁₆H₁₆N₂O₃S

CAS 号：144060-53-7

生产企业：天津力生制药股份有限公司

申请内容：化学原料药上市申请

受理号：CYHS2160527

审批结论：通过化学原料药上市申请

三、该品种的相关信息

非布司他为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，可以通过抑制尿酸合成、促进尿酸排泄，起到降低血清尿酸浓度的作用，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症，其常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。临床研究显示，非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者，安全且高效。

四、对本公司的影响

公司该品种通过化学原料药上市申请，有利于与公司制剂产品形成产业协同，提升市场竞争力。

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力生制药非布司他抑制尿酸