https://www.cphi.cn 2021-05-25 17:49 来源：新浪医药新闻
5月25日，恒瑞医药称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸伊立替康注射液的《药品注册证书》。
本品适用于晚期大肠癌患者的治疗：
（1）与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者；
（2）作为单一用药，治疗经含 5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。
盐酸伊立替康注射液由日本养乐多、福岛第一制药、罗纳普朗克和法玛西亚&厄普约翰联合开发，于 1996 年 6 月在美国首次获批，商品名为Camptosar。截至目前，本品已在包括中国在内的多个国家广泛上市销售。除公司外，国内另有海南锦瑞、齐鲁制药（海南）、上海创诺、哈药集团及四川汇宇获批生产。
经查询，伊立替康注射剂 2019 年全球销售额约为 7.24 亿美元，暂未查到2020 年度销售数据。截至目前，盐酸伊立替康注射液（2ml：40mg）报产阶段已投入研发费用约为 603 万元人民币。
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