北陆药业对比剂产品获得塔吉克斯坦注册证书

https://www.cphi.cn 2023-12-26 13:43 来源：深交所

近日，北京北陆药业股份有限公司收到由塔吉克斯坦卫生部核准签发的碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射液药品注册证书，批准公司碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液在塔吉克斯坦注册。

近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到由塔吉克斯坦卫生部核准签发的碘海醇注射液（100ml：35g（I）、50ml：17.5g（I）、20ml：7g（I））、钆喷酸葡胺注射液（10ml：4.69g、15ml：7.04g、20 ml：9.38g）药品注册证书，批准公司碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液在塔吉克斯坦注册。现将相关情况公告如下：

一、塔吉克斯坦注册的基本情况

（一）碘海醇注射液

产品名称：碘海醇注射液

产品规格：100ml：35g（I）、50ml：17.5g（I）、20ml：7g（I）

注册证号：13139/4409

到期日：2028 年 12 月 25 日

（二）钆喷酸葡胺注射液

产品名称：钆喷酸葡胺注射液

产品规格：10ml：4.69g、15ml：7.04g、20 ml：9.38g

注册证号：13140/4410

二、药品的其他相关情况

碘海醇注射液是非离子型对比剂，适用于成人和儿童的血管及体腔内注射，在临床中进行血管造影、CT 增强造影、静脉尿路造影（IVP），关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）、经皮经肝胆管造影（PTC）、疝或瘘道造影、胃肠道造影“T”型管造影等。