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华润双鹤:子公司利奈唑胺片获得药品注册证书

https://www.cphi.cn   2021-06-23 20:08 来源:新浪医药新闻

6月23日,华润双鹤称,其全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药监局颁发的利奈唑胺片《药品注册证书》,批准该药品生产。

       6月23日,华润双鹤称,其全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药监局颁发的利奈唑胺片《药品注册证书》,批准该药品生产。

       该药品用于治疗由特定微生物敏感株引起的:院内获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;万古霉素耐药的屎肠球菌感染。

       原研利奈唑胺片由美国辉瑞制药研制开发,2000 年 4 月在美国批准上市,2006 年 9 月在中国批准上市,商品名为“斯沃”。根据全球71 国家药品销售数据库显示,2020 年,利奈唑胺片全球销售额为 2.78亿美元。其中,“斯沃”全球销售额为 1.04 亿美元。

       国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的利奈唑胺片生产企业6家。根据米内网数据显示,2020年利奈唑胺片销售总额(终端价)为8,820万元人民币,企业排名前三分别是:辉瑞84.03%,重庆华邦制药13.72%,江苏豪森药业2.25%。

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