海正药业：利奈唑胺片获得药品注册证书

https://www.cphi.cn 2021-06-08 18:47 来源：新浪医药新闻

6月8日，海正药业称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺片的《药品注册证书》。

利奈唑胺片适用于治疗由特定微生物敏感株引起的：院内获得性肺炎；社区获得性肺炎；复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染；非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；万古霉素耐药的屎肠球菌感染等。公司利奈唑胺片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。

利奈唑胺片原研药由法玛西亚普强公司研发，目前，利奈唑胺片国内主要生产厂家有重庆华邦制药有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。经查询IMS数据库，利奈唑胺片2019年全球销售额约为26,731.50万美元，其中国内市场销售额约为2,647.93万美元；2020年全球销售额约为27,574.99万美元，其中国内市场销售额约为3,244.01万美元。

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