https://www.cphi.cn 2023-07-12 14:44 来源：上海证券交易所
近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物公司”）收到韩国食品药品安全部（MFDS）签发的原料药品注册证书，现将相关情况公告如下：
一、证书相关信息
1. 品种名称：枸橼酸托法替布（Tofacitinib Citrate）
2. 注册证书编号：695-17-ND
3. 生产企业：湖南华纳大药厂手性药物有限公司
4. 生产地址：湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业园
二、药品的相关情况
枸橼酸托法替布是一种 Janus 激酶（JAK）抑制剂，适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
三、对公司的影响及风险提示
手性药物公司枸橼酸托法替布原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着其枸橼酸托法替布原料药获得了韩国市场的准入资格，将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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