https://www.cphi.cn 2023-12-18 14:54 来源：深交所
广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、申请临床试验药品的基本情况
受理号：CYHL2300149
药品名称：盐酸毛果芸香碱滴眼液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
许可药品注册分类：化学药品 3 类
申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司
审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品相关情况简介
2021 年 10 月 28 日，艾伯维（Abbvie）旗下公司艾尔建（Allergan）研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液（1.25%）获美国 FDA 批准上市，适用于治疗成人老花眼，商品名为 VUITY®，是当前全球首 款用于治疗老花眼的药物。目前暂未在其他国家上市销售。
根据 2020 年世界卫生组织公布的《世界视觉报告》，全球老花眼的患病人数达到 18 亿，老花眼已成为人类眼睛健康的集中性问题。在人口老龄化加剧引发老花眼高发人群增加的背景下，老花眼相关治疗需求也将逐步提升。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，截至目前，盐酸毛果芸香碱滴眼液未有国内企业获得药品注册批件。
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