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异常波动!莎普爱思能否凭治老花眼药翻身?

https://www.cphi.cn   2023-11-23 13:43 来源:药渡仿制 作者:黄仲平

在连续5个涨停板之后,莎普爱思还是迎来了异常波动。曾经的眼药明星药企,如今再度高调出现在公众视野中,显得有些局促和不知所措。但事实上,莎普爱思已经脱胎换骨,正在转型的路上狂奔,今时已不同往日。在眼药与眼科医院的协同下,莎普爱思呈现出一派蓬勃的面貌,此番瞄准治疗老花的眼药,也正在说明其雄心依旧。

       在连续5个涨停板之后,莎普爱思还是迎来了异常波动。曾经的眼药明星药企,如今再度高调出现在公众视野中,显得有些局促和不知所措。但事实上,莎普爱思已经脱胎换骨,正在转型的路上狂奔,今时已不同往日。在眼药与眼科医院的协同下,莎普爱思呈现出一派蓬勃的面貌,此番瞄准治疗老花的眼药,也正在说明其雄心依旧。

       重磅产品与广阔市场

       莎普爱思已经沉寂了太长时间,5个涨停板让其曾经的辉煌再度呈现。

       近日,莎普爱思发布公告称,其与恒道医药签署了《技术转让(技术秘密)合同》,恒道医药将拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权(包括但不限于生产、销售等权利)转让予莎普爱思。

莎普爱思

       自这则公告发布之后,莎普爱思连续收获涨停板,强势盖过减肥药的关注度。那么盐酸毛果芸香碱滴眼液药为何物,竟能引起如此轩然大波。

       2021年10月,艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)获美国FDA批准上市,适用于治疗成人老花眼,商品名为VUITY,是当前全球首 款用于治疗老花眼的药物。

       VUITY基于III期的临床研究表明,药效可在15分钟内起效,持续时间长达6小时。VUITY采用专有的pHast技术,使其能够快速适应泪膜的生理PH值。同时,能够利用眼睛自身的能力来缩小瞳孔大小,在不影响远视力的情况下改善近视。

       老花眼别名老视,一项研究显示,老视是一种自然的生理现象,是人们步入中老年后必然会出现的视觉问题。随着年龄的增长,晶状体逐渐硬化,弹性减弱,睫状肌的功能逐渐减低,从而引起眼的调节功能逐渐下降。大约在40至50岁开始,出现阅读等近距离工作困难,这种由于年龄增长所致的生理性调节减弱被称为老视。

       老视通常在38岁左右出现,发病高峰是在42-44岁,几乎所有患者在52岁时都会出现老视症状,发病率接近100%。统计数据显示,我国35岁以上人口,有老视问题人群达3.9亿,占中国总人口数近三成。另外,据世卫组织数据,全球有近18亿人受老视困扰。

       由此可见,这是个庞大的市场。

       全球范围内,除了VUITY之外,以色列眼科药物研发商Orasis已向美国FDA提交新药上市申请,美国生物制药公司Eyenovia的在研产品已处于临床III期阶段。

       CSF-1

       Orasis的产品CSF-1是一款由低剂量毛果芸香碱和多种载体构成的不含防腐剂的眼科溶液配方,其毛果芸香碱浓度为0.4%,它的主要作用机制是收缩瞳孔,从而增强景深,改善近视力和中距视力。

       从效果来看,两项3期临床试验在第8天均达到其主要终点和关键性次要终点,显著提高了视力表多读3行,并且远视力降低少于一行的患者比例。接受第一剂治疗后一小时内40%的患者多读3行,这一比例在接受第二剂治疗后达到50%,受试者最早在接受治疗20分钟后就可获得视力改善,并且疗效可持续长达8个小时。

       MicroLine

       Eyenovia的MicroLine眼药水主要成分同样也是毛果芸香碱,III期临床试验VISION-1中,MicroLine也达到了给药2小时后获得3行远矫近视力改善的主要终点,即将向美国FDA递交该疗法的上市申请。

       值得关注的是,国内眼科疗法公司极目生物已与Eyenovia达成合作,获得了MicroLine在大中华区与韩国的开发和商业化权益。

       国内方面,目前暂未有原研和仿制产品上市,但已有2家申报临床,分别为恒道医药和正科医药,其中恒道医药已获批临床,正科医药正在审评审批中。

       但事实上,老花眼不是药物可以治疗的,有效的手段是通过治疗措施主要基于器械或手术,如老花镜、隐形眼镜、角膜手术及多焦人工晶体植入等。从目前在研和已上市的老视眼药水产品来看,均只能缓解相关症状,而不能彻底根治老花眼。

       因此,盐酸毛果芸香碱滴眼液药能否成为“财富密码”,还要打个问号。

       莎普爱思在刚刚达成交易时就造成如此异动,或许来源于其长久压抑的焦虑。

       脱胎换骨

       2017年,莎普爱思遭某知名机构质疑其核心产品“莎普爱思”疗效,股价下跌,以致最终被迫变卖,由莆田商人林弘立、林弘远兄弟接盘。

       经过多年转型发展,莎普爱思逐渐走出阴影。

       2023年上半年,莎普爱思总营收3.42亿元,同比增长21.94%;净利润为7334.77万元,同比增长105.85%。

       主营业务已由眼科药物向化药、医院运营方向转型。

       医药方面,莎普爱思主要涵盖眼科用药(抗白内障类)、抗微生物药(头孢菌素类、喹诺酮类)等细分治疗领域,主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等,其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。

       根据药渡数据,国内2022年头孢克肟总销售规模为12.27亿元,其中莎普爱思销售额3406万元,市占率2.67%,排名全国第6;甲磺酸帕珠沙星总销售规模935万元,其中莎普爱思市占率25.21%。

国内2022年头孢克肟市场竞争格局

       事实上,莎普爱思的医药工业收入占比越来越小,医院运营收入逐渐成为支柱产业。

       2018年至2020年,莎普爱思原董事长陈德康陆续出让莎普爱思22.33%股份,接盘方为养和投资及谊和医疗,林弘立、林弘远兄弟成为莎普爱思实际控制人。

       而站在林弘立、林弘远兄弟背后的是“莆田系四大家族”詹、陈、黄、林的林氏家族代表之一的林春光。

       接盘莎普爱思之后,林氏兄弟便装入诸多医院资产。

       2021年9月起,莎普爱思陆续收购泰州妇产医院和青岛视康眼科医院。

       泰州妇产医院为二级甲等专科医院,集“医疗、保健、科研、教学”为一体,核定床位300张,拥有员工400余人,设有包括妇科、产科、儿科等20余个医疗医技科室;青岛视康专注于眼科专科医疗服务,医院配备了各种高精尖检查治疗设备,引进了具有中、高级技术职称的医务人员,尤其是国内有较高知名度的教授级眼科专家。

       除去医院,莎普爱思还布局了药房业务、互联网医疗等领域。

       莎普爱思表示,未来将坚持“药+医”双轮驱动的战略,推动公司业务不断发展。在眼药板块,将积极开拓新的销售渠道打造新的运营模式,同时加大研发投入,不断优化和丰富眼科产品结构;在普药板块,将积极参与国家药品集中采购,快速打开市场;在医疗服务板块,将持续提升医疗服务质量,同时推进泰州医院二期工程建设,打造重点学科,向区域民营妇儿医院龙头的目标迈进。

       结语

       我们看到,在莎普爱思被打上“莆田系”标签之后,转型之路就开展得轰轰烈烈。现阶段,莎普爱思似乎更像是林家谋划版图中的一部分,单就从高溢价收购和接连的关联交易就能看出实控人战略思路已经初步成型。曾经带有争议的标签,如今似乎也正在积极地证明自己。后续发展如何,药渡还将持续关注。

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