为推进药品信息化追溯体系建设,指导企业开展药品追溯码具体实施工作,2021年6月21日,国家药监局官网发布《药品追溯码印刷规范》和《药品追溯码消费者查询结果显示规范》两项信息化标准征求意见稿。
热门推荐: 追溯体系 , 药品追溯码 , 消费者查询渗透泵作为缓控释制剂中较为理想的新剂型被应用于众多领域,例如心血管药物、呼吸系统药物、糖尿病药物、抗肿瘤及非甾体类消炎、镇痛、解热药物等。
热门推荐: 给药系统 , 缓控释制剂 , 渗透泵制剂7月19日,CDE官网显示,协和发酵麒麟「莫格利珠单抗注射液 」拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或 Sézary综合征(SS)成人患者。
热门推荐: 优先审评 , 莫格利单抗 , CCR47月16日,瑞科生物向港交所递交了招股书,并获得受理。瑞科生物是一家创新型**公司,核心产品重组人乳头瘤病毒(HPV)九价**已处于III期临床试验阶段。根据招股书,该公司本次IPO的联席保荐人为摩根士丹利、招银国际、中信证券,募集资金将主要用于在研**产品的研发。
热门推荐: ** , IPO , 瑞科生物近日,赛诺菲度普利尤单抗在国内的3.1类进口申请(相关受理号为JXSS2000034/35)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将在国内获批第二个适应症。
热门推荐: 儿童 , 特应性皮炎 , 度普利尤单抗对于新冠防治,"新冠**+口服抗新冠药"也是更优的选择,更方便、社会成本更低,目前,全球有多款小分子抗病毒候选药物处于临床研究阶段,近日,又有两款药物有新进展,为抗疫胜利带来了希望。
热门推荐: COVID-19 , 中和抗体 , 口服抗新冠药近日,罗氏制药旗下Ronapreve经日本厚生劳动省批准上市,用于通过静脉输注轻度至中度 COVID-19 患者的治疗。Ronapreve是由罗氏与再生元合作开发的一款鸡尾酒新冠中和抗体疗法。
热门推荐: COVID-19 , 中和抗体 , Ronapreve本周复盘覆盖审批、交易、上市3个版块,统计时间为7.19-7.23,本期包含21条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 首仿 , 一周药闻复盘7月20日,嘉和生物宣布旗下GB491(Lerociclib),细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,批准开展两项用于乳腺癌治疗的III期临床试验。
热门推荐: 乳腺癌 , 抑制剂 , 嘉和生物土茯苓是一种广泛生长于我国两广、江浙沪、长江中游、云贵高原等地的一种传统中草药。土茯苓具有缓解风湿性关节炎、糖尿病,以及调节免疫的良好作用。
热门推荐: 土茯苓 , 落新妇苷 , 防治痛风近几天,河南遭遇特大暴雨牵动亿万中国人民的心,据郑州气象台梳理统计,7月17日20时到20日20时,郑州三天的过程降雨量617.1mm,下了以往一年的降雨量(郑州常年平均全年降雨量为640.8mm),从气候学的角度来看是超千年一遇的。此次极端天气没想到暴雨的强度会如此之大,远超城市的排涝能力,也让整个城市的应急体系捉襟见肘。
热门推荐: 应急预案 , 暴雨 , 气象灾害艾滋病,全称“获得性免疫缺陷综合征”(AcquiredImmuno deficiency Syndrome,AIDS),是由人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染引起的高病死率恶性传染病。自1985年我国发现首例艾滋病患者以来,发病率一直未能得到有效控制,抗艾形势十分严峻。
热门推荐: 艾滋病 , HIV , 创新药要做好防疫工作,这就需要先识别出洪灾可能引起的疾病,再针对相关的疾病提供适合的药品,并且保证药品质量以及供应量充足(可及)。同时,面对疾病,一定要找正规医疗机构问诊,并根据医嘱或者药品说明书,定时定量服用药品。
热门推荐: 药品 , 卫生防疫 , 洪灾中药配方颗粒即我们所说的颗粒剂,又称中药免煎颗粒,是指以符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,通过现代制药技术经水提、分离、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的颗粒剂,供中医临床配方时应用,是基于中医药现代化、国际化形势下对传统中药的一种用法补充。
热门推荐: 中药 , 中药配方颗粒 , 行业布局富马酸二甲酯(Dimethyl Fumarate,DMF,商品名为Tecfidera)是Biogen Idec开发的一款可口服复发型多发性硬化症治疗药物。
热门推荐: 淋巴瘤 , 多发性硬化症 , 富马酸二甲酯2021年7月8日,美国FDA发布了一条关于了抗阿尔茨海默症的新药aducanumab的说明,没想到这个事情反而引起了轩然大波
热门推荐: 新药 , 阿尔茨海默症 , 安全性风险7月18日,北京天广实生物技术股份有限公司(简称“天广实”)向港交所递交招股书,拟在中国香港主板挂牌上市。
热门推荐: IPO , 生物大分子 , 天广实GMP在第五章 第九十九条中规定纯化水、注射用水的储存与分配系统应当能够防止微生物的滋生,纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。第一百零一条 应当按照操作规程对纯化水、注射用水进的管道进行清洗消毒,并有相关记录。
热门推荐: 制药用水 , 纯化水 , 消毒方法7月14日,CDE官网显示诺爱药业的CAN106注射液获批临床,适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。CAN106是一种作用于补体系统C5靶点的长效人单克隆抗体,2020年12月在新加坡获批临床,目前正在进行I期安全性试验。
热门推荐: PNH , CAN106 , 补体C5抑制剂license out是我国药企研发实力得到国际认可的体现之一,也是我国药企走向国际市场的一个途径,期待未来我国更多药物走出国门。
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