双抗是医药研发的热门领域,从适应症看,已上市的双抗药物适应症广泛,涉及肿瘤、罕见病以及眼科疾病等。今年以来,双抗领域也是捷报频传。
热门推荐: 交易 , 双抗 , teclistamab , VabysmoKRAS基因是人类癌症中最常见的癌症驱动基因之一,与包括肺癌、结肠癌、胰 腺癌、白血病等在内的诸多常见癌症相关,早在几十年前研究人员就已经将KRAS确定为癌症的重要治疗靶点。
热门推荐: 癌症 , 靶向药物 , KRAS2022年2月18日,CDE官网发布周五作业——《中药注册受理审查指南》(征求意见稿),医药人是否按时完成的周末作业呢?本征求意见稿公示日期为:2022年2月18日~2022年3月4日,距离CDE关于发布《中药注册受理审查指南(试行)的通告》(2020年34号)发布实施后已经过去近16个月。
热门推荐: 中药 , CDE , 中药注册受理审查指南乙型肝炎病毒( hepatitis B virus,HBV) 为嗜肝DNA 病毒,HBV 感染会引发乙型病**肝炎,如果缺乏及时有效的治疗,会导致肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌等严重后果,甚至危及患者生命。
热门推荐: HBV , 乙肝 , 药物研发 , 天然产物本周复盘统计时间为2.14-2.18,覆盖审评、研发、交易&投融资和政策4个版块,包含21条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , NMPA , 一周药闻复盘席卷全球的新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19, 简称新冠肺炎)由一种新型单链RNA冠状病毒引起,国际病毒分类学委员会(International Committee on Taxonomy of Viruses,ICTV)将该病毒命名为SARS-CoV-2。
热门推荐: 小分子药物 , 药物靶点 , COVID-19目前,国内外已经批准6款CAR-T疗法,详见下表。除了Abecma,另外5款均靶向CD19。
热门推荐: 市场规模 , CAR-T疗法 , CD19近日,Daewoong Pharmaceutica(大熊制药)在研SGLT-2抑制剂enavogliflozin在国内获批临床,适应症为:作为饮食和运动的辅助药物,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
热门推荐: 2型糖尿病 , 大熊制药 , SGLT-2抑制剂 , enavogliflozin据报道,2021年全年我国人用**累计出口货值达1010.4亿元。根据外交部新闻发布会及央视新闻,截至12月26日中国累计向世界供应超过20亿剂新冠**或原液。
热门推荐: 出口 , WHO , 新冠**最近张三所在的生产车间发生了一次重大偏差,一关键生产设备湿法制粒机经维修后,未经进行充分的再确认就投入了使用,导致三批物料报废,并且报废时物料均已流转到了压片岗位,已完成了压片,也就是说在压片岗位才报告的偏差,偏差内容为片子表面有黑点,外观检查不合格。
热门推荐: 质量管理 , 湿法制粒机 , 偏差信号传导和转录激活因子(STAT)蛋白是一组由7个成员组成的转录因子集合,包括STAT1、STAT2、STAT3、STAT4、STAT5a、STAT5b和STAT6。这些成员中,STAT1、STAT3和STAT5蛋白是研究最多的,特别是STAT3,其做为一种致癌蛋被广泛研究。
热门推荐: 肝癌 , 5-氟尿嘧啶 , STAT3抑制剂降钙素基因相关肽(CGRP)是偏头痛药物研发的热门靶点药物,目前全球已经批准7款CGRP受体拮抗剂(详见下表),其中4款单抗,3款化药。从企业看,赛诺菲占据2款。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Aimovig , Emgality2022年2月9日,全国团体标准信息平台发布了由郑州市空气净化协会组织起草的《医药洁净厂房运行维护技术规范》(T/ZAPA 0001—2021)团体标准,此团体标准遵循《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等有关要求。
热门推荐: 医药洁净厂房 , 日常运行 , 维护控制近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,Loncastuximab Tesirine(简称Lonca)在中国启动了国际多中心III期临床试验,这是一款靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。
热门推荐: ADC , CD19 , Loncastuximab tesirine2月7日,两款新药被CDE同日拟纳入突破性治疗品种,分别是箕星药业的「CK-3773274片」和联拓生物的「Mavacamten胶囊」,拟定适应症均为梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。
热门推荐: Mavacamten , 突破性治疗品种 , 梗阻性肥厚型心肌病 , CK-3773274干眼症指以泪膜稳定性下降为主要特征并伴有眼部不适的一类多因素眼表疾病,常见症状包括干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感和视力波动等。国外流行病学研究表明,干眼症的患病率为5%~35%。
热门推荐: 药物制剂 , 干眼症 , 研究进展近日,艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在国内的上市申请(相关受理号为JXHS2000186、187)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,成为国内批准的第四款JAK抑制剂,而即将获批的适应症为:适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。
热门推荐: JAK抑制剂 , 特应性皮炎 , 乌帕替尼前段时间,K药一年卖了超1125亿元人民币的消息让业内人士惊掉了下巴,各种羡慕嫉妒恨啊。不过,国产PD-1卖得也不错。根据信达每季度发布的信迪利单抗(商品名:达伯舒)销售数据,2021年,信迪利单抗卖了约31亿元(指票面销售收入)。
热门推荐: 销售额 , PD-1 , 信达近日,围绕信达PD-1单抗药物信迪利单抗在美国的上市申请迎来了关键性的事件,FDA召开了ODAC (Oncologic Drugs Advisory Committee)会议。最终,ODAC以14:1的投票结果拒绝了这款药物的上市申请。
热门推荐: FDA , 创新药 , PD-1单抗14比1,以高票通过"需要增加额外的试验来证明,可以适用于美国病人",信达生物的PD-1出海折戟,在11号以7.47%跌幅收盘。
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