前段时间,K药一年卖了超1125亿元人民币的消息让业内人士惊掉了下巴,各种羡慕嫉妒恨啊。不过,国产PD-1卖得也不错。根据信达每季度发布的信迪利单抗(商品名:达伯舒)销售数据,2021年,信迪利单抗卖了约31亿元(指票面销售收入)。
(资料来源:巨潮资讯网)
(数据来源:公司年报、公司公告、2021年销售额为估算值)
目前,信迪利单抗已有4项适应症获批上市,3项适应症处于上市申请审评中。
值得一提的是,2021年12月,信迪利单抗成为唯一一个拥有包含一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线肝癌及霍奇金淋巴瘤在内的四项适应症获批,并均被纳入国家医保的PD-1抑制剂。
此外,2021年5月,信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于非鳞状NSCLC一线治疗的上市申请已获美国FDA正式受理审评。2月10日,信迪利单抗迎来FDA肿瘤药物专家委员会(ODAC)的审评会议,最终,会议以14:1的投票结果要求信达补充额外的临床试验,即信迪利单抗不被建议直接获批。
信迪利单抗已获批及申报上市适应症
(资料来源:公司官网)
随着四个获批适应症均进入医保,再加上还有3个适应症等待获批,未来2-3年,信迪利单抗的销售额预测也会逐年增加。
接下来时间,其他国产PD-1的成绩也会陆续公布,我们拭目以待。
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