2月10日,阿斯利康公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:全年营收374.17亿美元,同比增长38%。全年研发投入97.36亿美元,同比增长59%。
热门推荐: 阿斯利康 , Calquence , 2021年业绩 , Vaxzevria2月9日,欧洲药品管理局(EMA)宣布成立一个协调中心,这将是其努力将真实世界证据 (RWE) 纳入欧洲药品监管的关键。
热门推荐: 药品监管 , EMA , 真实世界证据本周复盘统计时间为2.7-2.11,覆盖审评、交易&投融资两个版块,包含16条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , NMPA , 一周药闻复盘L公司,G总收到某国外客户现场审计计划。当其看到JD和CV时,不知道什么意思。连忙打电话,找F经理和C主管,让两位去趟他的办公室一趟。
热门推荐: GMP , 质量 , 审计2月7日,安进公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:第四季度营收68.46亿美元(+3%),全年营收259.79亿美元(+2%);全年研发投入48.19亿美元,较2020年的42.07亿美元有所下降。
热门推荐: 生物类似物 , 安进 , 2021年业绩近期,辉瑞、罗氏、再生元等跨国药企陆续披露了自家2021年第四季度业绩和全年业绩,有数据就有了PK。本期,就为大家盘点2021年各大药企的业绩情况,一文解读一下各大企业全年的表现。
热门推荐: 跨国药企 , 财报 , 2021年业绩2月8日,药明生物发文称上海和无锡的子公司被美国列入商务部的“未经核实名单”。美方设置该名单的对外说辞是,因为没法确定出口的设备最终用途,所以要限制。不光是设备,技术性的合作也属于同样的监管范畴。与此对应的是,2月8号药明康德股票跌停。
热门推荐: 药明生物 , 药企生产 , 限制清单2月8日,辉瑞公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:全年营收812.88亿美元,同比增加95%;全年研发投入138.29亿美元,同比增加47%。
热门推荐: 辉瑞 , 新冠** , 2021年业绩为进一步做好国家药品和药用辅料标准提高,完善药品和药用辅料标准提高科研立项管理,鼓励社会各界积极参与国家药品和药用辅料标准提高和标准制修订工作,不断提升药品和药用辅料标准制定的科学性、规范性,国家药典委员会向社会各界征集了2022年度国家药品标准提高科研课题立项建议。
热门推荐: 中国药典 , 药品标准 , 国家药典委绞股蓝作为一种中草药,在我国自然分布广泛、产量较高,具有较好的开发潜力,是近些年研究的热点。绞股蓝皂苷与广为人知的人参皂苷生理活性非常相似,且不良反应少,因此绞股蓝皂苷在临床上同样具有非常广阔的应用前景。
热门推荐: 神经系统疾病 , 作用机理 , 绞股蓝皂苷 , 开发应用近日,葛兰素史克「注射用贝利尤单抗」在国内的2.2类注册申请(相关受理号为JXSS2000061、62)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批新适应症。
热门推荐: 葛兰素史克 , 狼疮性肾炎 , 贝利尤单抗2月3日,罗氏公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:全年营收628.01亿瑞士法郎,同比增长8%,其中制药业务营收450.41亿瑞士法郎,同比增长1%,诊断业务营收177.60亿瑞士法郎,同比增长29%。
热门推荐: 罗氏 , OCREVUS , 2021年业绩2月4日,再生元公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:第四季度营收49.52亿美元,同比增长104%;全年营收160.72亿美元,同比增长89%。全年研发投入29.08亿美元,同比增长6%。
热门推荐: Eylea , 再生元 , REGEN-COV , 2021年业绩2022年2月,FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》。这短短20页的行业指南意味着药物研发的“新常态”已经到来。
热门推荐: FDA , 药物研发 , 药代动力学美国FDA作为全球最关键医药市场的监管方,其一举一动都被行业所关注。每年初FDA会发布本年度法规指南起草和修订工作计划,也是行业人士来推测行业法规进展的一份关键文件。
热门推荐: FDA , 制药行业 , 药品指南笔者梳理了国家药典委员会官网2022年标准提高拟立项课题目录(通用技术要求),温馨提示相关研发人员提前领会药典委2022年拟提高41个通用技术方法的标准的创新和变化,以建立"最严谨的标准"为准则,对标国际先进标准。
热门推荐: 中国药典 , 国家药典委 , 通用技术方法2月4日,赛诺菲公布了2021年第四季度业绩和全年业绩,全年营收377.61亿欧元,同比增长4.8%。从区域看,美国市场收入143.85亿欧元,欧洲市场收入97.59亿欧元,其他市场收入136.17亿欧元。
热门推荐: 赛诺菲 , Dupixent , 2021年业绩随着2019年《药品管理法》的修订和实施,中国制药行业各项规章制度都处于全面重新构建状态。这其中,确保药品质量,确保行业合规体系平稳运行的GMP检查体系也被重新构建。
热门推荐: GMP , 药品管理法 , 检查体系2月4日,百时美施贵宝(BMS)公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:第四季度营收119.85亿美元,同比增长8%;全年营收463.85 亿美元,同比增长8%。
热门推荐: BMS , Opdivo , 2021年业绩2月3日,礼来公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:全年营收283.184亿美元,同比增长15%,研发投入70.26亿美元,同比增长15%。
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