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辉瑞2021年业绩:新冠**Comirnaty创收368亿美元,肺炎**销售额首年下滑

https://www.cphi.cn   2022-02-09 10:42 来源:CPhI制药在线 作者:忆

2月8日,辉瑞公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:全年营收812.88亿美元,同比增加95%;全年研发投入138.29亿美元,同比增加47%。

       2月8日,辉瑞公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:全年营收812.88亿美元,同比增加95%;全年研发投入138.29亿美元,同比增加47%。

       2021年辉瑞营收的暴涨主要受新冠**和药物的拉动,其中新冠**Comirnaty带来367.81亿美元的收入,新冠口服药物Paxlovid带来0.76亿美元的收入。

       从治疗领域来看,2021年辉瑞**、肿瘤药物和罕见病药物营收增加明显,分别收入426.25亿美元、123.33亿美元和3538亿美元,而炎症和免疫疾病药物收入下滑,2021年收入44.31亿美元。

收入

       从具体产品看,抗凝血药Eliquis依然抗打,销售额仍保持小幅稳步增长,而且2021年其两项专利诉讼获胜。CDK4/6抑制剂Ibrance销售额增长放缓,而其竞品Verzenio(阿贝西利)进入重磅行列,2021年销售额达13.5亿美元,诺华的Kisqali(利柏西利)2021年的销售额为9.37亿美元,而且恒瑞医药的CDK4/6抑制剂达尔西利也于今年1月获批,未来Ibrance的竞争压力势必更加大。肺炎**销售额首年出现下滑。JAK抑制剂Xeljanz销售额增长放缓,但2021年取得2个监管批准,即被FDA批准用于治疗强直性脊柱炎、被EC批准用于治疗活动性多关节型幼年特发性关节炎和幼年银屑病关节炎。目前全球JAK抑制剂市场竞争愈发激烈,不过辉瑞已经出现候补产品,即Cibinqo(abrocitinib)。该药先后于2021年9月、10月和12月在英国、日本和欧盟被批准用于治疗中度至重度特应性皮炎。近年来罕见病药物市场愈发受药企青睐,2021年辉瑞罕见病药物收入受Vyndaqel/Vyndamax拉动增长明显,而该药2021年也进入20亿美元重磅产品行列。前列腺药物Xtandi销售额未来还有望持续增长,2021年5月被EC批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。此外,辉瑞的ADC药物Besponsa表现也一般,2021年销售额仅有1.92亿美元,而且同类产品如罗氏的Kadcyla 2021年销售额高达19.82亿瑞士法郎。

2021年辉瑞重点产品销售情况(亿美元)

       回顾2021年,辉瑞多款产品取得监管批准。第三代ALK抑制剂Lorbrena先后被FDA和EMA批准用于一线治疗ALK+晚期NSCLC。新冠口服药Paxlovid(nirmatrelvir[PF-07321332]片剂和利托那韦片剂)获FDA紧急使用授权(EUA),用于治疗直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性、体重至少40公斤(88磅)、有高风险发展为严重COVID-19(包括住院或死亡)的轻度至中度COVID-19成人和儿科(≥12岁,体重≥40公斤[88磅])患者。而且,Paxlovid活性成分nirmatrelvir(一种3CL蛋白酶抑制剂)在体外生化分析中可有效抑制与奥密克戎(Omicron)相关的Mpro,有潜力针对奥密克戎维持强大的抗病毒活性。STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)于2021年10月被FDA加速批准,用于治疗先前已接受过至少2种TKI治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。肺炎球菌20价结合**Prevnar 20于2021年6月被FDA批准用于18岁及以上成年人群,预防由**中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。与Myovant Sciences合作开发的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂Myfembree(relugolix)于2021年5月被FDA批准用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多。Panzyga(静脉注射用人类免疫球蛋白,10%液体制剂)用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者的是BLA于2021年2月获FDA批准。PD-L1疗法Bavencio于2021年1月被EC批准批准2个适应症:作为一种单药疗法,用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者的一线维持治疗;用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。ALK抑制剂Xalkori(克唑替尼)被FDA扩大批准用于治疗ALK+复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的儿童和年轻成人患者。此外,辉瑞的新冠**获得多个监管批准,适应症人群不断扩大。

       此外,2021年辉瑞还与多家企业达成合作,如1月与Dewpoint达成研究合作开发治疗强直性肌营养不良症1型(DM1)的潜在疗法,7月与Arvinas公司达成24.5亿美元合作开发PROTAC蛋白降解剂ARV-471,10月与Voyager Therapeutics达成超6亿美元研发合作开发新型AAV基因疗法。

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