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4月23日，南京正大天晴制药有限公司递交的佩玛贝特片的4类仿制药上市申请获CDE受理，这意味着国内佩玛贝特片首仿报产。

佩玛贝特 , 首仿 , 正大天晴

2025-04-24

4月18日，NMPA官网显示，阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片（Capivasertib，Truqap）在国内获批，联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

AKT , 肿瘤治疗 , 阿斯利康 , 卡匹色替

2025-04-21

中药新药大爆发，宝仁堂药业进军“鼾症”市场

4月9日，CDE官网显示，宝仁堂药业自主研发的1.1类创新中药“三贝苎鼾胶囊”的上市申请获受理。

三贝苎鼾胶囊 , 阻塞性睡眠呼吸暂停 , 中药新药

2025-04-17

IgA肾病治疗迎重大进展：阿曲生坦获批，Sibeprenlimab递交BLA

近日，免疫球蛋白A（IgA）肾病领域好消息不断：3月31日，大冢制药宣布已向FDA提交Sibeprenlimab治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病的生物制品许可申请（BLA）；4月3日，诺华阿曲生坦（atrasentan，Vanrafia）被FDA加速批准，用于降低有疾病进展风险的原发性免IgA肾病成人患者的蛋白尿。

大冢制药 , IgA肾病 , VIS649 , Sibeprenlimab

2025-04-07