https://www.cphi.cn 2022-02-11 10:47 来源:CPhI制药在线 作者:忆
2月10日,阿斯利康公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:全年营收374.17亿美元,同比增长38%。全年研发投入97.36亿美元,同比增长59%。
按治疗领域看,肿瘤业务收入136.63亿美元(+17%),心血管、肾 脏及代谢业务(CVRM)收入80.34亿美元(+9%),呼吸、免疫业务收入60.49亿美元(+9%),罕见病业务收入30.71亿美元(+9%),新冠**Vaxzevria收入39.81亿美元,新冠药物Evusheld收入1.35亿美元,其他药物收入24.84亿美元(-7%)。
按市场区域看,美国市场收入121.64亿美元(+38%),中国市场收入60亿美元(+4%),欧洲市场收入70.15亿美元(+22%)。
从具体产品看,2021年阿斯利康有12款产品销售额超过10亿美元,其中Fasenra和Calquence销售额首年突破10亿美元。第三代EGFR-TKI抑制剂Tagrisso自2019年起连续三年稳坐阿斯利康药品销售额排行榜榜首,2021年进入50亿美元行列。阿斯利康也是新冠**赢家,其**Vaxzevria销售额高达39.17亿美元。SGLT2抑制剂Farxiga销售额持续增长,2021年高达30亿美元。鉴于2021年Farxiga被批准用于治疗有疾病进展风险的慢性肾 脏病(CKD)成人患者,预计未来其销售额还将继续增长。此外,PD-L1单抗Imfinzi、PARP抑制剂Lynparza、BTK抑制剂Calquence 三款热门靶点抗肿瘤药2021年增幅明显。IL-5Rα靶向单抗Fasenra表现也不错,2021年销售额突破10亿美元,而且该药还于2021年11月被FDA授予治疗伴或不伴嗜酸细胞性胃肠炎的嗜酸细胞性胃炎的快速通道资格。
除了上述重磅产品,阿斯利康已上市的抗体偶联药物Enhertu、MET抑制剂Orpathys、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂Roxadustat、I型干扰素受体拮抗剂Saphnelo等产品也非常具有潜力,值得期待。其中Enhertu于2021年1月被FDA批准扩大用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者,Orpathys于2021年6月率先在国内被NMPA附条件批准用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Saphnelo于2021年8月被FDA批准用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。不过Roxadustat于2021年惨遭FDA拒批,目前该药已在国内获批。
此外,2021年阿斯利康还斩获了一员大将Tezspire。该药活性成分tezepelumab是治疗严重哮喘的一款首创生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。2021年12月,该药被FDA作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。
展望未来,2022年阿斯利康还有多款药物将获得监管批准,或递交上市申请或临床研究取得积极结果,包括PT027、nirsevimab、ALXN1840等几款创新药。其中PT027是阿斯利康和Avillion开发的一种潜在首创吸入性、固定剂量组合产品,由沙丁胺醇(一种短效β2激动剂[SABA])和布地奈德(一种吸入性皮质类固醇[ICS])组成,2021年9月该药2项3期研究MANDALA和DENALI取得阳性结果。nirsevimab是赛诺菲和阿斯利康联合开发的一款延长半衰期的RSV单抗,2021年4月该药用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)所致下呼吸道感染的3期研究MELODY取得积极结果。ALXN1840是一种潜在的每日一次的新型口服药物,其铜动员能力约为SoC的3倍,2021年8月其治疗威尔逊病的3期研究FoCus取得积极结果。
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