2月3日，罗氏公布了2021年第四季度业绩和全年业绩：全年营收628.01亿瑞士法郎，同比增长8%，其中制药业务营收450.41亿瑞士法郎，同比增长1%，诊断业务营收177.60亿瑞士法郎，同比增长29%。全年研发投入147.99亿瑞士法郎，其中制药业务研发投入129.93亿瑞士法郎，诊断业务研发投入18.06亿瑞士法郎。

       从区域看，2021年美国制药业务市场营收225.05亿瑞士法郎，占比最 大，但与2020年营收相比有所降低，而其他区域制药业务营收均较2020年增长。

       从具体产品看，Ocrevus市场表现最好，2021年成为罗氏销售额最高的一款产品。老三驾马车Avastin、Herceptin和Rituxan销售额持续明显下滑。PD-L1单抗Tecentriq 市场表现也不俗，2021年销售额达33.15亿瑞士法郎，且获得2个监管批准：被EMA批准作为一线（初始）单药疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；被FDA批准用于肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，作为手术和铂类化疗后的辅助治疗。不过2021年Tecentriq 在美国自愿撤回两项批准：联合化疗（Abraxane）治疗经FDA批准的检测方法证实肿瘤表达PD-L1、不可切除性、局部晚期或转移性成人三阴性乳腺癌（mTNBC）；先前接受过铂类药物的转移性尿路上皮癌。

       IL-6靶向单抗Actemra/RoActemra销售额增长明显，2021年达到35.62亿瑞士法郎，2021年该药获得三个监管批准：（1）其皮下注射液被FDA批准用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者肺功能下降的速度；（2）其静脉注射制剂获FDA紧急使用授权用于治疗正在接受系统性皮质类固醇、需要补氧/无创或有创通气/体外膜肺氧合（ECMO）的COVID-19住院成人和儿科患者（2岁及以上）；（3）被EMA批准用于治疗正在接受系统性皮质类固醇、需要补氧或机械通气的COVID-19成人患者。

       此外，5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Evrysdi表现也不错，2020年8月在美国获批，2021年销售额就达到6.02亿瑞士法郎。该药是一种运动神经元生存基因2（SMN2）mRNA剪接修饰剂，通过提高运动神经元生存蛋白（SMN）的产生来治疗SMA，2021年该药在欧洲获批。而且，近来该药用于治疗2月龄以下SMA的sNDA被FDA受理，且被授予优先审查。

       除了Actemra/RoActemra，罗氏另一款COVID-19药物Ronapreve表现也不错，2021年销售额达16.30亿瑞士法郎。Ronapreve由罗氏与再生元合作开发，是2种单抗（casirivimab和imdevimab）组成的一种鸡尾酒疗法，这2种单抗分别针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）棘突蛋白（S蛋白）受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点，具有协同作用，可降低病毒变异逃逸的风险，并保护人群免受S蛋白发生突变的病毒变体的侵害。2021年7月，该药在日本被批准用于治疗轻度至中度COVID-19患者，随后该药又在日本被批准用于治疗未接种或未完成接种**、与COVID-19患者密切接触或检测出无症状COVID-19阳性且有高风险发展为严重COVID-19的人群。2021年11月，Ronapreve又被EMA批准批准用于治疗不需要补氧、有增加的风险发展为严重疾病的COVID-19成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥40公斤）患者，以及用于年龄≥12岁、体重≥40公斤的人群，预防COVID-19（暴露前或暴露后预防）。

       Lucentis（雷珠单抗）2021年销售额出现下滑，不过罗氏已经推出了更好的后继产品Susvimo。Susvimo是一种永 性的、可重复填充药物的眼内植入物，可连续填充（6个月一次），在数月内持续递送定制配方的雷珠单抗，从而减少频繁眼部注射带来的治疗负担。2021年10月，Susvimo被FDA批准用于治疗先前对至少2次抗VEGF注射产生应答的nAMD患者。此外，近日罗氏在眼科领域又斩获一重磅产品Vabysmo(faricimab)。该药是一种专门为眼睛设计的双特异性抗体，通过阻断血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）两条途径来治疗多种眼科疾病。20221年1月，该药被FDA批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。

       此外，2021年罗氏还有多款产品取得积极进展，如TIGIT单抗tiragolumab被FDA授予突破性疗法资格（BTD）认定，用于联合Tecentriq一线治疗PD- L1阳性、无EGFR 或ALK基因突变的转移性NSCLC。下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant（前称GDC-9545）新辅助治疗ER阳性、HER2阴性绝经后早期乳腺癌（eBC）的2期coopERA乳腺癌试验取得积极结果：在治疗14天后的机会窗口期，与阿那曲唑相比，giredestrant治疗显示Ki67（衡量肿瘤增殖的预后标志物）降低（分别为：80% vs 67%，p=0.0222）。从Blueprint Medicines公司License-in的RET抑制剂Gavreto（pralsetinib，普拉替尼）于2021年11月被EMA批准作为一种单药疗法，用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

       而且，2021年罗氏还有多家企业合作来拓展产品管线，如与Adaptimmune Therapeutics达成超30亿美元合作开发治疗多种肿瘤的同种异体细胞疗法，与NeuExcell达成研究合作开发新型亨廷顿舞蹈症基因疗法，与Bicycle Therapeutics扩大战略合作发现、开发和商业化基于Bicycle的新型免疫肿瘤学疗法。此外，2021年3月罗氏通过收购GenMark Diagnostics来扩大其分子诊断产品组合。