本周最让人关注的就是默沙东口服新冠药物Molnupiravir获批,成为全球首 款获批的口服新冠药物。本周复盘包括审评、研发、交易及投融资、上市及政策5个板块,统计时间为11.1-11.5,本期包含21条信息。
热门推荐: 默沙东 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘近日,康宁杰瑞/思路迪医药PD-L1单抗「恩沃利单抗注射液」的上市申请(相关受理号为CXSS2000060)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式被批准用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
热门推荐: PD-L1单抗 , MSI-H/dMMR , 恩沃利单抗日前,Incyte公司宣布FDA已受理新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂parsaclisib 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 3类非霍奇金淋巴瘤的新药申请(NDA)。
热门推荐: 非霍奇金淋巴瘤 , PI3K抑制剂 , Parsaclisib11月3日,信达生物PD-1抗体信迪利单抗一项新适应症的上市申请(CXSS2100007)收到了中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品通知件,该项申请未获批通过。
热门推荐: 信达生物 , PD-1抗体 , 信迪利单抗前段时间某些地区的限电状况波及范围广,从商业、生产用电甚至到居民用电,从服装业到制药业,各行各业或多或少都受到了一些影响。
热门推荐: 药企 , 技术创新 , 能耗双控11月2日,百奥赛图旗下在研创新药物YH003的一项II期国际多中心临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,该药物是一款抗CD40人源化单克隆抗体注射液。
热门推荐: 激动剂 , 百奥赛图 , CD40树枝状大分子又名树枝状聚合物,简称树状分子,是指结构呈树状,高度支化的高分子,典型结构如下图所示。树状分子由三部分组成:分子中心核、支化单元内层和功能基团外层。常见类型包括聚-赖氨酸( PLL) 、聚-丙烯亚胺( PPI) 、聚-乙烯亚胺( PEI) 、聚-芳基醚和聚-酰胺基胺(PAMAM)。
热门推荐: 纳米 , 树状分子 , 药物递送人性化,是药品治疗的溢出价值,就在这几天,一条“小学生改装水壶为爷爷做吃药神器”的报道引起了我们的注意。
热门推荐: 慢性病 , 包装 , 药品治疗11月1日,CDE 官网显示恒瑞医药第二代AR抑制剂SHR3680片的上市申请获受理。就在几天前,该药被CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为:高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
热门推荐: 前列腺癌 , 恒瑞 , SHR3680 , AR抑制剂壳寡糖是壳聚糖经酶促反应或化学降解而得的低聚物,聚合度为2~20,其链段分子上连接着大量的羟基和氨基等活泼基团,具有分子量低、溶解度高、吸湿保湿性好、吸收能力强和具有较好的生物相容性等优点。
热门推荐: 制备方法 , 生物活性 , 壳寡糖书接上回,一个关键房间制粒间的风量不足,镐头项目小组调查了该机组的总送风量,结果是系统的总送风量是够的,并且很稳定。同时该空调机组供应的其它房间的风量也够,通过风量与体积的方式换算成每小时的换气次数。
热门推荐: 空调系统 , 车间 , 总送风量相比于口服或注射等全身性给药,肺部吸入药物通过特殊给药装置直接进入呼吸道发挥治疗作用,已经在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗方面展示出了明显优势。到20世纪70年代,短效β受体激动剂、短效M胆碱受体拮抗剂、吸入皮质类固醇(ICS)在哮喘和慢性阻塞性肺病的治疗方面取得了长足的进展。
热门推荐: 药物设计 , 前体药物 , 新型吸入药物随着中国医药行业的持续努力和中国医药市场对于全球创新药的吸引力越来越强,更多的创新药项目开始把在中国市场上市设为项目中的必选事项。而在这些创新药之中,ADC药物因为其具有的组合治疗效应被创新药企所青睐,也被行业投资者所持续关注。
热门推荐: 抗肿瘤药物 , ADC , PDC10月31日,君实生物宣布FDA已受理特瑞普利单抗两项适应症的生物制品许可申请(BLA):(1)联合吉西他滨/顺铂一线治疗晚期复发或转移性鼻咽癌;(2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。
热门推荐: 鼻咽癌 , PD-1单抗 , 特瑞普利单抗本周复盘包括审评、研发、交易及投融资和上市4个板块,统计时间为10.25-10.29,本期包含21条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 乐普生物 , 一周药闻复盘变更管理贯穿药品研发、临床、生产、流通、上市后研究等全生命周期,由于新药研究过程中具有不确定性、渐进性、阶段性以及药物的个性化特点,我国药监部门长期以来对新药研究过程中药学变更出台明晰的技术要求,临床试验期间变更管理如何合规是当前药品上市许可持有人(MAH)最迫切关心的问题之一。
热门推荐: 生物制品 , 变更研究技术 , 临床试验期间日前,齐鲁制药递交的「奥拉帕利片」4类仿制药上市申请获CDE受理,成为国内首 款报产的奥拉帕利仿制药。
热门推荐: 齐鲁制药 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利据央视财经报道,近期中药材价格上涨明显。一些品种价格涨价三倍,其中地黄已经从二十多一公斤涨到五十多一公斤;墨旱莲从六块钱一公斤涨到了十六七一公斤。部分中药材价格达到历史高点。
热门推荐: 中药 , 注射剂 , 价格10月26日,赛神医药(SciNeuro Pharmaceuticals)和Mabylon公司宣布建立多项目合作和许可协议,共同发现和开发差异化的生物疗法来治疗神经系统疾病。
热门推荐: 交易 , 神经退行性疾病 , 赛神医药香榧,又名中国榧,是红豆杉科榧树属榧树,为我国特有树种、国家二级保护植物,主产于江浙等地。香榧的药用部位为种子,《神农本草经》中记载“主腹中邪气,去三虫,蛇螫。”,认为香榧种子具有驱虫杀虫的功效,且已被2020 版《中国药典》收录。
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