2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)将会对B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的营销授权申请(MAA)进行加速评估。
热门推荐: 强生 , BCMA , cilta-cel作为印度发展最快的合同研发生产组织 (CRDMO)之一的Sai Life Sciences今天宣布,该机构计划将其曼彻斯特设施的科研人员数量增加一倍,并扩充其全套技术能力。曼彻斯特设施是API工艺和分析开发服务的卓越中心,服务于不断增加的全球客户。
热门推荐: Sai Life Sciences , API工艺 , 曼彻斯特设施近日,美国《基因工程与生物技术新闻》杂志(Genetic Engineering & Biotechnology News,GEN)发布了《2021年值得关注的7大生物制药趋势》。
热门推荐: 基因疗法 , 合成生物学 , 细胞疗法2020年的交易总额略低于2019年的水平,但估值达到了新高,远超2019/2020年之前的水平。近日,外媒发布了针对基因治疗领域的交易、并购协议盘点,证明2020年是基因治疗作为生物制药最热门领域的又一个重要年份。
热门推荐: 基因治疗 , CSL Behring , DealForma世界卫生组织专家组对莫德纳新冠**mRNA-1273的数据进行评估后,26日发布了该**的暂行使用建议;世卫组织将于2月底就是否将该**纳入紧急使用清单作出决定。
热门推荐: 世界卫生组织 , mRNA-1273 , 莫德纳BioVaxys Technology Corp.宣布已开始针对卵巢癌半抗原化肿瘤抗原**BVX-0918A的临床开发计划。公司计划在欧盟(EU)中寻求III期和IV期卵巢癌同情给药许可,接下来在美国提交新药临床试验申请(IND)。
热门推荐: 癌症** , BioVaxys , 卵巢癌半抗原化肿瘤纳斯达克生物技术指数在过去15年里上涨了600%以上,这反映了投资者对大量新药上市的热情,并相信这些新药可能成为畅销药。
热门推荐: L.E.K. , 纳斯达克生物技术指数由于需要定量给药,礼来(Eli Lilly)和再生元(Regeneron)的COVID-19中和抗体在美国输液的速度缓慢,现在又面临新冠肺炎病毒变异后,**疗效可能会丧失的困境。
热门推荐: 礼来 , 再生元 , 新冠病毒作为一个成立仅十年,第一个商业化产品就是新冠**的Moderna来说,在没有像辉瑞这样巨头的帮助下,其商业化工作困难重重。
热门推荐: ** , Moderna , 运输温度康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046联合放化疗在复发和转移性食管鳞癌患者中的安全性和有效性临床研究数据近日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以口头壁报形式公布。
热门推荐: 临床研究数据 , 食管鳞癌 , KN046i2O Therapeutics生物技术公司获得Colorcon Ventures战略投资,同时与卡乐康展开研究合作。双方达成合作伙伴关系,帮助i2O公司加快研发用于挑战性 药物口服给药的离子液体技术。
热门推荐: 战略投资 , Colorcon Ventures , i2O Therapeutics2020年对制药业来说可谓“多事之秋”,全球多家药企以狂热的进度开发Covid-19治疗药物或**。迄今为止,Covid-19已在全球夺走约194万人的生命。
热门推荐: FDA , EMA , 批准新药销售1月12日,默沙东宣布,美国FDA接受了该公司研究性15价肺炎球菌结合**V114用于预防18岁及以上成人的侵袭性肺炎球菌疾病的生物制剂许可证申请(BLA)的优先审查。
热门推荐: 默沙东 , 拜耳 , finerenone尽管COVID-19大流行扰乱了美国FDA对新药的审查,但该机构在过去的一年仍成功批准了53款新药,接近2018年创下的记录高点。
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热门推荐: 南非 , 变异新冠病毒 , **效力减弱阿斯利康和FibroGen一直希望旗下重磅贫血药物Roxadustat能够在2020年美国市场获得批准的,但最新消息显示两家公司的期望可能会落空。
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