记者 |金淼
自去年12月英国、南非相继发现新冠变异病毒后,公众开始担忧已经研发出的新冠**是否在能够应对这一变异毒株,**效力是否会减弱等问题。
德国**研发企业BioNTech首席战略官Ryan Richardson在近期接受CGTN采访时表示,公司正在密切关注变化的毒株,“相信我们的**能够广泛提供抗体。”BioNTech已经就20余种新冠毒株变化开展研究,并表示已经看到中和作用,这意味**能够对新冠变异毒株产生抗体。Ryan Richardson称,公司将在几周内发布更新后的研究数据。
辉瑞与BioNTech联合研发的mRNA新冠**有效性高达95%,已经在英国、美国、欧盟等地获得紧急使用授权,全球多国订购。
Ryan Richardson在采访中表示,mRNA**的优势在于即便出现当前**无法应对变异毒株的情况下,企业也能够迅速研发出新的**。BioNTech创始人Ugur Sahin也曾表示,一旦检测到病毒发生重大突变,公司能够在6周内提供一种新的**。
与灭活**、病毒载体**等技术路线不同,mRNA**是一种新型的核酸**,合成和生产工艺相对便捷。
灭活**需要在P3以上级别的生物安全实验室大规模培养病毒用于生产,产能与组织调配的P3实验室数量等密切相关;而mRNA**的制备则不需要特定病毒,只需要病毒的基因序列就可以反向合成,从**设计到样品制备可在1-2个月内完成,这一特性决定了mRNA**能够快速研发及扩大生产。
国内方面,2020年3月,复星医药与BioNTech达成合作,共同在中国大陆及港澳台地区开发及商业化后者基于mRNA平台的新冠病毒**。
在多个国家和地区批准该**的紧急使用授权后,双方于2020年12月16日共同宣布,一旦该**在中国大陆上市批准,BioNTech预计将于2021年向中国大陆供应至少1亿剂**。
在之前的11月24日,双方启动了mRNA新冠核酸**BNT162b2国内的II期临床试验,该试验计划招募960名健康受试者,年龄段在18至85岁,以评估该候选**的安全性和免疫原性,用于支持该**未来在中国上市申请。
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