24日,微芯生物公告,公司合作方沪亚生物国际近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺上市的批件,用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。
热门推荐: 乳腺癌 , 西达本胺 , 微芯生物5月31日,微芯生物称,其全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》。
热门推荐: 微芯生物 , 非酒精性脂肪性肝炎 , 西格列他钠片4月28日,微芯生物发布公告称,合作方沪亚生物国际有限责任公司近期向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗复发性或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。
热门推荐: 西达本胺 , 微芯生物 , 外周T细胞淋巴瘤2021年4月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研发的原创新药西奥罗尼(Chiauranib/CS2164)已获得美国FDA批准,将在美国开展治疗小细胞肺癌(SCLC)的1b/2期临床试验。
热门推荐: 微芯生物 , 西奥罗尼 , Ib/2期临床试验4月16日,微芯生物公告,公司近日收到美国FDA(美国食品药品监督管理局)签发的关于允许西奥罗尼(Chiauranib)治疗复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)临床试验开展的通知书。
热门推荐: 微芯生物 , 西奥罗尼 , 复发/难治性小细胞肺癌2月9日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。
热门推荐: 国家药监局 , 微芯生物 , 西奥罗尼2021年1月8日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)的国家1类原创新药西奥罗尼(Chiauranib)关键性Ⅲ期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXHL2100009国)。
热门推荐: 微芯生物 , 西奥罗尼 , 抗肿瘤原创新药1月8日,CDE官方网站显示,深圳微芯生物生物旗下在研抗肿瘤1类新药西奥罗尼的临床试验已获得了受理承办,这款三通路选择性激酶抑制剂即将再添一项临床试验。
热门推荐: 微芯生物 , 1类新药 , 西奥罗尼12月25日,深圳微芯生物生物科技股份有限公司研的抗肿瘤原创新药西奥罗尼(Chiauranib)胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入“突破性治疗药物品种”,进入以适应症上市审批为目标的确证性III期临床试验,用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者。
热门推荐: 微芯生物 , 西奥罗尼 , 抗肿瘤原创新药 , CDE“突破性治疗”微芯生物董事长鲁先平先生和海正药业总裁李琰先生共同在现场签署了合作协议,标志着双方就建立长期稳固、互惠互利的战略合作伙伴关系迈出里程碑式的一步。
热门推荐: 海正药业 , 战略合作 , 微芯生物今日(10月13日),微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。
热门推荐: 白血病 , 西达本胺 , 微芯生物2020年3月23日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的治疗自身免疫性疾病及其他相关性疾病如移植物抗宿主疾病(GVHD)的国家1类原创新药CS12192临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 微芯生物 , CS12192近日,微芯生物西达本胺的第2个适应症(受理号:CXHS1800033)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,联合依西美坦治疗雌激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌。
热门推荐: 适应症 , 西达本胺 , 微芯生物微芯生物在公告中称,若上市申请获得批准,微芯生物将与诺禾致源在后续西奥尼罗与该伴随诊断产品的商业推广中进行合作。
热门推荐: 产品研发 , 微芯生物 , 重磅品种9月19日,微芯生物发布公告称,其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。
热门推荐: 国家药监局 , 微芯生物 , 西格列他从7月22日开市至今,科创板已过“满月期”。行业人士分析,从目前科创板的整体情况来看,满月成绩单不错。截至8月21日,登陆科创板的上市企业已达28家,其中3家为生物医药企业,分别是心脉医疗、南微医学和微芯生物。
热门推荐: 生物医药企业 , 微芯生物 , 科创板毫无疑问,中国医药行业正处于新一轮发展的十字路口,大洗牌和大整合的阶段即将到来,药企向创新型公司或仿制药规模化经营公司转型、药品从低质向高质、从安全无效向真正有治疗性、临床价值的产品转型的趋势逆不可挡。对一些“掉队”的老牌药企来说,这样的体会更加明显,哈药集团、海正药业、力思特集团等老牌药企纷纷加快转型自救的步伐。
热门推荐: 哈药集团 , 海正药业 , 微芯生物科创板上市!鲁先平和他的微芯生物终于走到了这一天...2019年8月12日微芯生物股票正式在上海证券交易所科创板上市;且以511.85%的涨幅,刷新了科创板开盘涨幅纪录。数据显示,此前上市的27只科创板股票上市首日开盘价平均涨幅为147.90%,上市首日平均涨幅为148.77%,而微芯生物的表现大超平均水平。
热门推荐: 创新药 , 西达本胺 , 微芯生物8月12日,深圳微芯生物科技股份有限公司(简称“微芯生物”)在上交所科创板正式上市,开盘大涨511.85%,股价报125元。这是头家在科创板上市的创新药企业。
热门推荐: 西达本胺 , 微芯生物 , 科创板今日,微芯生物科创板上市交易,公司股价开盘涨511.9%,报125元,公司发行市盈率高达467倍,创科创板首发纪录。
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