继O药和K药后,国产PD-1上市在即。12月4日,Insight数据库显示,君实生物的PD-1(特瑞普利单抗注射液)CFDA办理状态变更为“在审批”,这意味着如果不出意外,其将成为首个获批上市的国产PD-1产品。
热门推荐: 黑色素瘤 , 君实生物 , 国产PD-112月4日,“Insight医药情报局”发布了其数据库的动态变化。其数据库显示,君实药业的 PD-1(特瑞普利单抗注射液)CFDA 办理状态变更为「在审批」,不出意外,该品种将成为国产首家 PD-1 品种。
热门推荐: 黑色素瘤 , PD-1 , 君实生物2018年12月04日,国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度,该药物已经进入"在审批",药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者,特瑞普利单抗即将成为首 个获批上市的国产PD-1抗体。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗于新三板挂牌的君实生物递交港股IPO招股书,这是自今年4月股转公司与港交所签署合作谅解备忘录,建立“新三板+H”两地上市机制后,第一家实现落地的企业,招股书显示,此次君实生物港股上市,中金公司担任独家保荐人,中金也是公司在新三板的主办券商。
热门推荐: 君实生物 , 港股上市 , 抗PD-1单克隆抗体近日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,4个抗PD-1单抗产品赫然在列,包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)、信达生物的信迪利单抗注射液(IBI308)和唯一一款来自外籍默沙东的帕博利珠单抗注射液(Keytruda),登上这批优先审评“荣誉榜”的入选理由为“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。
热门推荐: 恒瑞医药 , 信达生物 , 君实生物医药魔方获悉,君实生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液”(通用名称:特瑞普利单抗,代号JS001)的美国I期临床试验于2018年3月完成首例患者给药,包括MD安德森癌症中心在内的多家医院科研机构参与了此项试验。
热门推荐: 黑色素瘤 , 君实生物 , 特瑞普利单抗3月9日,君实生物发布公告称其重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)于近日正式获得CFDA的新药申请受理通知书。
热门推荐: PD-1单抗 , 君实生物 , JS0011月10日晚,上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称,其自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液” (项目代号“JS001”)于1月9日正式获得美国FDA药物临床试验批准。
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