渤健阿尔茨海默病药物Aduhelm的困境仍在继续。日前,在渤健已决定撤回在欧洲提交的营销授权申请(MAA)。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 渤健 , Aduhelm帕金森病(PD)是仅次于阿尔兹海默病的第二大常见慢性进行性神经退行性疾病,以脑内多巴胺能神经元进行性丢失和路易小体形成为特征,主要表现为运动迟缓、肌强直、震颤、姿势步态异常等运动障碍,常伴有嗅觉减退、睡眠障碍等多种非运动症状,给患者和家属带来巨大的身体和**负担。
热门推荐: 渤健 , 抗PD药物 , COMT抑制剂日前,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)正式决定将渤健(Biogen)旗下颇具争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的医保覆盖范围严格限制为仅用于参与临床试验的患者。
热门推荐: CMS , 渤健 , Aduhelm日前,渤健旗下备受争议的阿尔茨海默病(AD)药物Aduhelm(aducanumab)再次遭遇监管挫折,美国政府已正式宣布将Aduhelm在美国联邦医疗保险(Medicare)内的覆盖范围严格限制为仅用于参加临床试验的患者。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 渤健 , Aduhelm日前,渤健已向美国FDA提交了4期ENVISION试验的最终研究方案,渤健预计首位患者将在2022年5月进入筛查,并在大约四年后初步完成试验。
热门推荐: FDA , 渤健 , Aduhelm肌萎缩侧索硬化症(ALS),也被称为渐冻症、运动神经元病、夏科病、卢伽雷病等,是一种渐进且致命的神经退行性疾病。近日,有两款针对ALS的药物遭受挫折,一个止步于研发一期,一个申请上市过程中受到FDA质疑。
热门推荐: 肌萎缩侧索硬化症 , 渐冻症 , 渤健最新消息显示,渤健已宣布将干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)C3降解剂药物CB2782-PEG的权利归还给Catalyst Biosciences,此外将终止与AMD其他潜在疗法的合作。
热门推荐: 渤健 , Catalyst , 黄斑变性药物近日,外网报道,渤健在本周三已向美国部分员工通知了裁员相关事项。
热门推荐: 裁员 , 渤健 , Aduhelm渤健(Biogen)阿尔茨海默病(AD)药物Aduhelm自获得美国FDA批准上市以来一直屡遭困境。除了销量微薄和希望渺茫的医疗保险覆盖提案外,Aduhelm现在还需要在美国政府的额外两项调查下接受更严格的审查。
热门推荐: FDA , 渤健 , Aduhelm渤健(Biogen Inc.)宣布,已经与三星生物制剂公司(Samsung Biologics)达成协议,三星生物制剂公司将以总计高达23亿美元的价格收购渤健在生物仿制药企三星Bioepis合资企业的股权;日本富士胶片公司(Fujifilm)宣布将以1亿美元的价格收购Atara Biotherapeutics旗下的一家细胞疗法工厂;BioNTech计划扩大马尔堡**工厂 增加员工人数50%。
热门推荐: 渤健 , 康希诺 , **上市日前,渤健(Biogen)及其合作伙伴卫材(Eisai)发布了阿尔茨海默病药物Aduhelm四期上市后研究的更多细节。做为IV期试验的一部分,渤健和卫材计划招募18%来自非裔美国人和拉丁裔人群的美国患者,渤健表示此举也是不断致力于增加Aduhelm临床试验多样性的一部分。
热门推荐: 阿尔茨海默病药物 , 渤健 , Aduhelm沃森生物聘任董少忠为副总裁;渤健以23亿美元出售三星Bioepis全部股权;君实生物2021年净利预亏7.36亿元,同比减亏……
热门推荐: 沃森生物 , 君实生物 , 渤健日前,美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了针对渤健Aduhelm纳入医保的限制性公告。草案宣布在美国联邦医疗保险(Medicare)使用Aduhelm的患者,不仅需要确诊出现了早期认知障碍症状,而且应该是被合格临床试验招募的受试患者,为了确认患者符合Aduhelm用药的条件,医保还会支付患者接受脑部扫描的费用。
热门推荐: CMS , 渤健 , Aduhelm渤健似乎已经逐渐开始意识到将会在阿尔茨海默病药物Aduhelm的泥潭中越陷越深。根据外媒Stat的最新报道显示,渤健可能将与其他陷入困境的制药公司一样,采取必要的资产出售策略,以便试图摆脱Aduhelm导致的发展僵局。
热门推荐: 收购交易 , 渤健 , Aduhelm就在渤健(Biogen)高管于日前举行的摩根大通医疗保健会议上,还在为其颇具争议的阿尔茨海默氏症药物Aduhelm辩护后仅一天,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)就发布了针对该药物一份拟议的国家保险范围确定(NCD) 决定备忘录。
热门推荐: 阿尔茨海默 , 渤健 , 限制医保就在渤健(Biogen)高管于日前举行的摩根大通医疗保健会议上,还在为其颇具争议的阿尔茨海默氏症药物Aduhelm辩护后仅一天,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)就发布了针对该药物一份拟议的国家保险范围确定(NCD) 决定备忘录。
热门推荐: CMS , 渤健 , Aduhelm国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》正式实施,渤健研发的诺西那生钠被纳入新医保药品目录。
热门推荐: 新医保 , 渤健 , 诺西那生钠12月30日获悉,有投行消息人士透露,渤健正在与韩国三星方面接洽,希望向其出售其股份,其估值可能超过420亿美元。如若成功,该交易将成为韩国企业有史以来最大的海外收购。
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热门推荐: 百济神州 , 天境生物 , 渤健美国东部时间2021年12月20日,渤健决定将Aduhelm在美国的售价降低一半左右。此决定从2022年1月1日起生效。对于体重为74公斤(163磅)的患者,调整后Aduhelm的每年费用约为28200美元。
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